NCT06428422Toboroz
The Impact of Probiotic on Survival and Treatment Response in Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients
The Impact of Bifidobacterium Lactis Supplementation on Survival and Treatment Response in Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients Receiving Immunotherapy (Nivolumab)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the effect of a probiotic supplement containing Bifidobacterium animalis lactis BL-04 on the clinical effectiveness of immunotherapy in patients diagnosed with metastatic non-small cell lung cancer who are receiving immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 20.
- Kezdés
- 2024. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Necmettin Erbakan University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06428422
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received treatment with any of the following antibody blockers: anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, or anti-CTLA-4.
- Currently taking probiotic supplements or consuming probiotic bacteria-supported yogurt and similar food supplements.
- A condition requiring systemic corticosteroids (greater than 10 mg of prednisone daily or equivalent) or who have received immunosuppressive treatment within 14 days prior to the first dose of the study.
- Uncontrolled cardiac arrhythmia that developed within six months prior to the start of the study.
Más betegség
- Active interstitial lung disease or a history of interstitial lung disease requiring systemic steroid treatment.
- Presence of uncontrolled adrenal insufficiency.
- Severe congestive heart failure (Class III or higher according to the New York Heart Association Functional Classification) or a history of myocarditis.
Egyéb
- Antibiotic utilization within the past month
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Volunteering to participate in the study.
- Histologically confirmed diagnosis of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
- Patients must be in an advanced stage (incurable with surgery or radiotherapy) or have metastatic disease (Stage IV).
- Male or female patients aged >18 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status less than 2.
- Laboratory findings must confirm adequate bone marrow function, indicated by:
- White Blood Cell (WBC) count > 2,000/mm³, Neutrophil count > 1,500/mm³,Platelet count > 100,000/mm³
Életkor a regiszterben: 19 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Necmettin Erbakan University | Konya | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.