Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06428617Toboroz

Fundus Ablation Registry (Gastric Fundus Mucosal Ablation for Weight Loss)

A Multi-site, Prospective Registry of Patients Undergoing Gastric Fundal Mucosal Ablation at True You Weight Loss

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to construct a multi-site, prospective registry to evaluate the clinical outcomes of patients who have undergone gastric fundus mucosal ablation at True You Weight Loss.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 20.
Kezdés
2024. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
True You Weight Loss
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06428617

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with previous or current tobacco use
  • Patients with prior gastric surgery (e.g., vertical sleeve gastrectomy, gastric bypass, hiatal hernia repair, Nissen fundoplication, adjustable gastric band).

Más betegség

  • Eating disorders including night eating syndrome (NES), bulimia, binge eating disorder, or compulsive overeating.
  • Patients who cannot commit to 12 weeks of post-GMFA pharmacologic ulcer prophylaxis

Egyéb

  • Patients that do not meet eligibility requirements for the study as per the Principal Investigator's standard selection criteria
  • Active psychological issues preventing participation in a life-style modification program as determined by a psychologist.
  • Patients who are pregnant or breast-feeding.
  • Patients on therapeutic anticoagulation or antithrombotics that cannot be interrupted for at least 12 weeks following GFMA.
  • At the discretion of the PI for subject safety

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and ≤ 65 years old
  • BMI ≥ 27 and ≤55 kg/m²
  • Willingness to comply with the substantial lifelong dietary restrictions required by the procedure.
  • Ability to give informed consent
  • Women of childbearing potential (i.e., not post-menopausal or surgically sterilized) must agree to use adequate birth control methods.
  • Those who plan to receive the gastric fundus mucosal ablation procedure at True You Weight Loss regardless of the research

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
True You Weight LossCaryEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.