NCT06428617Toboroz
Fundus Ablation Registry (Gastric Fundus Mucosal Ablation for Weight Loss)
A Multi-site, Prospective Registry of Patients Undergoing Gastric Fundal Mucosal Ablation at True You Weight Loss
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to construct a multi-site, prospective registry to evaluate the clinical outcomes of patients who have undergone gastric fundus mucosal ablation at True You Weight Loss.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 20.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- True You Weight Loss
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06428617
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous or current tobacco use
- Patients with prior gastric surgery (e.g., vertical sleeve gastrectomy, gastric bypass, hiatal hernia repair, Nissen fundoplication, adjustable gastric band).
Más betegség
- Eating disorders including night eating syndrome (NES), bulimia, binge eating disorder, or compulsive overeating.
- Patients who cannot commit to 12 weeks of post-GMFA pharmacologic ulcer prophylaxis
Egyéb
- Patients that do not meet eligibility requirements for the study as per the Principal Investigator's standard selection criteria
- Active psychological issues preventing participation in a life-style modification program as determined by a psychologist.
- Patients who are pregnant or breast-feeding.
- Patients on therapeutic anticoagulation or antithrombotics that cannot be interrupted for at least 12 weeks following GFMA.
- At the discretion of the PI for subject safety
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and ≤ 65 years old
- BMI ≥ 27 and ≤55 kg/m²
- Willingness to comply with the substantial lifelong dietary restrictions required by the procedure.
- Ability to give informed consent
- Women of childbearing potential (i.e., not post-menopausal or surgically sterilized) must agree to use adequate birth control methods.
- Those who plan to receive the gastric fundus mucosal ablation procedure at True You Weight Loss regardless of the research
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| True You Weight Loss | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.