NCT06429059Befejeződött2. fázis
ROAR-DIGAP: A Widely Inclusive, Largely Virtual Pilot Trial Utilizing DIGAP (Deep Integrated Genomics Analysis Platform) To Personalize Treatments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GenieUs developed an analysis platform that will be tested to separate study participants with ALS into four categories based on blood work. These general categories are neuroinflammation, oxidative stress, impaired autophagy \& axonal transport, and mitochondrial dysfunction. Once a disease category is established, participants in this study will receive one of four individualized supplements for 6 months and we will determine whether these are slowing ALS progression: Astaxanthin will be given for the category of neuroinflammation, Protandim for oxidative stress, Melatonin for impaired autophagy and MitoQ for mitochondrial dysfunction. During the first 3 months, participants will have routine monitoring and in months 3 through 9 they will receive the assigned supplement.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 9.
- Kezdés
- 2024. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 22.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06429059
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2024. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 22.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior side effects from any of the 4 investigational treatments being used in this trial.
Más betegség
- Patient has a medical or psychiatric illness that could in the investigator's opinion interfere with the patient's ability to participate in this study.
Egyéb
- Actively or recently (within past 30 days) participating in another intervention trial.
- Currently or recently (within 30 days) taking any of the 4 investigational treatments being used in this trial.
- Pregnant women or women currently breastfeeding.
- Life expectancy shorter than the duration of the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged at least 18 years.
- Sporadic or familial ALS diagnosed as per Gold Coast Criteria.
- Patient is able to understand and express informed consent (in the opinion of the site investigator).
- Patient is able to read and write English.
- Patient is expected to survive for the duration of the trial.
- Able to swallow tablets at enrollment and expected to be able to swallow tablets for the duration of the trial.
- Women must not be pregnant (will have evidence of a negative pregnancy test obtained by study team at baseline, or by local physician within past 7 days or be post-menopausal)
- Women must not be able to become pregnant (e.g., post-menopausal, surgically sterile, or using adequate birth control methods) for the duration of the study and three months after study completion. Adequate contraception includes abstinence, hormonal contraception (oral contraception, implanted contraception, injected contraception, or other hormonal contraception, for example patch or contraceptive ring), intrauterine device (IUD) in place for ≥ 3 months, barrier method in conjunction with spermicide, or another adequate method.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.