NCT06429098Fut, nem toboroz2. fázis
Study of A Venetoclax-based, Anthracycline-free Regimen in Newly Diagnosed CBFβ::MYH11(+) AML
Study of A Venetoclax-based, Anthracycline-free Regimen in Patients With Newly Diagnosed CBFβ::MYH11-positive Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This investigator-initiated, single-arm, phase II trial is aimed to evaluate the efficacy and safety of a venetoclax-based, anthracycline-free regimen in patients with newly diagnosed CBFβ::MYH11-positive acute myeloid leukemia.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 14.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06429098
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other conditions deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.
Laborértékek
- Subject has received treatment with a hypomethylating agent and/or other chemotherapeutic agents either conventional or experimental or targeted drug therapy for AML (except oral hydroxyurea and/or leukocytometry to reduce white blood cell count).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- To the knowledge of the subject and investigator, subject may not be able to complete all study visits or procedures required by the study protocol, including follow-up visits, and/or be unable to comply with the required study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 18 years.
- Newly diagnosed CBFβ::MYH11(+) AML.
- Performance status 0-3 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale.
- Subject must voluntarily sign and date an informed consent, prior to the initiation of any screening or study-specific procedures.
- Ferrara's criteria are used to determine whether a patient is unfit, and a patient is deemed unfit if at least one of the following criteria is met:
- Age>75 years.
- There are serious underlying heart, lung, kidney, liver complications.
- There are active infections that do not respond to anti-infective therapy.
- There is cognitive impairment.
- Other comorbidities that the doctor determines are not suitable for intensive chemotherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ethical Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.