Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06429098Fut, nem toboroz2. fázis

Study of A Venetoclax-based, Anthracycline-free Regimen in Newly Diagnosed CBFβ::MYH11(+) AML

Study of A Venetoclax-based, Anthracycline-free Regimen in Patients With Newly Diagnosed CBFβ::MYH11-positive Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This investigator-initiated, single-arm, phase II trial is aimed to evaluate the efficacy and safety of a venetoclax-based, anthracycline-free regimen in patients with newly diagnosed CBFβ::MYH11-positive acute myeloid leukemia.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 14.
Kezdés
2024. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital of Soochow University
NCT-szám
NCT06429098

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Other conditions deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.

Laborértékek

  • Subject has received treatment with a hypomethylating agent and/or other chemotherapeutic agents either conventional or experimental or targeted drug therapy for AML (except oral hydroxyurea and/or leukocytometry to reduce white blood cell count).

Egyéb

  • Pregnant or lactating women.
  • To the knowledge of the subject and investigator, subject may not be able to complete all study visits or procedures required by the study protocol, including follow-up visits, and/or be unable to comply with the required study procedures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults ≥ 18 years.
  • Newly diagnosed CBFβ::MYH11(+) AML.
  • Performance status 0-3 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale.
  • Subject must voluntarily sign and date an informed consent, prior to the initiation of any screening or study-specific procedures.
    • Ferrara's criteria are used to determine whether a patient is unfit, and a patient is deemed unfit if at least one of the following criteria is met:
  • Age>75 years.
  • There are serious underlying heart, lung, kidney, liver complications.
  • There are active infections that do not respond to anti-infective therapy.
  • There is cognitive impairment.
  • Other comorbidities that the doctor determines are not suitable for intensive chemotherapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of HematologySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Ethical Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.