NCT06429735Toboroz
Precise Robotically IMplanted Brain-Computer InterfacE
PRIME: An Early Feasibility Study of a Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface for the Control of External Devices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PRIME Study is a first-in-human early feasibility study to evaluate the initial clinical safety and device functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot device designs in participants with tetraparesis or tetraplegia. The N1 Implant is a skull-mounted, wireless, rechargeable implant connected to electrode threads that are implanted in the brain by the R1 Robot, a robotic electrode thread inserter.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Neuralink Corp
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06429735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of poorly controlled seizures or epilepsy
- History of poorly controlled diabetes
- Requires magnetic resonance imaging (MRI) for any ongoing medical conditions
- Psychiatric or psychological disorder
- Brain MRI demonstrating hemorrhage, tumor, distorted or adverse anatomy.
- Any condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise your ability to safely participate in the study or undergo the implantation procedure
Egyéb
- Moderate to high risk for serious perioperative adverse events
- Active implanted devices
- Morbid obesity (Body Mass Index > 40)
- Acquired or hereditary immunosuppression
- Use of smoking tobacco or other tobacco products
Kiket keres a vizsgálat
- Severe quadriplegia (tetraplegia) due to spinal cord injury or amyotrophic lateral sclerosis (ALS) for at least 1 year without improvement, where quadriplegia is defined as having very limited or no hand, wrist, and arm movement and all levels below
- Life expectancy ≥ 12 months.
- Ability to communicate in English
- Presence of a stable caregiver
Életkor a regiszterben: 22 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.