NCT06429904Fut, nem toboroz2. fázis
Nimotuzumab Plus NALIRIFOX in Locally Advanced Pancreatic Cancer
A Prospective, Single Arm Study of Nimotuzumab Combined With NALIRIFOX in the Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, single arm clinical study. The main purpose of the study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Nimotuzumab combined with NALIRIFOX in the treatment of locally advanced pancreatic cancer (LAPC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06429904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 31
- 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Refuse chemotherapy or surgery;
- Undergone major surgery within 30 days;
Más betegség
- History of other malignancies (except cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix);
- Accompanied by other serious diseases, including but not limited to: compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina, poorly controlled arrhythmias, uncontrolled hypertension (SBP>160mmHg or DBP>100mmHg); active infections; unmanageable diabetes mellitus; presence of uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage; severe portal hypertension; gastric outlet obstruction; Respiratory insufficiency;
- Known allergy to prescription or any component of the prescription used in this study;
- With HIV, HPV, or syphilis infection, or active hepatitis (hepatitis B, hepatitis C)
Laborértékek
- Use of EGFR-mab or EGFR-TKI within 30 days;
Egyéb
- Other reasons that are not suitable to participate in this study according to the researcher's judgment
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old, gender unlimited;
- Histologically or cytologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC);
- Locally advanced pancreatic cancer, no evidence of distant metastasis as demonstrated by imaging;
- Receive nimotuzumab and NALIRIFOX for voluntary, and patients can tolerate NALIRIFOX by researcher's evaluation;
- No prior tumor systemic therapy.
- Measurable disease according to RECIST criteria v1.1;
- Adequate organ and bone marrow function, defined as follows: hemoglobin≥9.0 g/dL; absolute neutrophil count (ANC)≥1.5×10\^9/L; platelets≥100×10\^9/L; serum total bilirubin (TBIL)≤1.5×ULN; aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 times the upper limit of normal (ULN); serum creatinine≤1.5×ULN or estimated creatinine clearance > 60 mL/min;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1;
- Postoperative survival was expected to be ≥3 months;
- Fertile subjects are willing to take contraceptive measures during the study period.
- Good compliance and signed informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.