NCT06430411Toborzás még nem indult
Outcomes of Local Treatment for Oligometastatic Prostate Cancer Diagnosed Using PSMA PET Imaging: OLIGOMET Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PSMA-PET/CT or PSMA-PET/MRI are more accurate imaging modalities compared to CT/BS; in approximately 10-20% of high-risk patients diagnosed using conventional imaging PSMA-PET up-stages the disease. Therefore a substantial proportion of high-risk patients previously considered as non-metastatic are expected to be diagnosed with oligometastatic disease. While standard treatment pathways exist for patients with non-metastatic or oligometastatic disease confirmed using conventional imaging, less is known about the optimal management of patients with oligometastatic prostate cancer on PSMA-PET. Currently, data on the safety, effectiveness and oncologic outcomes of local therapies in oligometastatic patients diagnosed using PSMA-PET have been poorly reported so far. Thus, there is a need for a prospectively maintained database to collect real-world clinical data to produce high-quality research on the optimal management in oligometastatic prostate cancer who underwent PSMA-PET for primary staging and subsequent local therapy. This database will allow centers to retro- and prospectively collect data to facilitate analysis and assessment of the outcomes of oligometastatic patients managed with local therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06430411
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja PSMA PET vizsgálattal csak néhány helyre terjedt át, és akiket helyi kezeléssel, például műtéttel vagy sugárkezeléssel kezeltek.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Prosztatarák néhány áttéttel (oligometasztatikus), PSMA PET vizsgálaton látva: legfeljebb 5 csontáttét és/vagy legfeljebb 3 tüdőáttét, nyirokcsomó-érintettséggel vagy anélkül. Bármilyen Gleason-pontszám, bármilyen daganatstádium, bármilyen PSA-érték.
- Korábbi kezelés
- Helyi kezelésen kellett átesni a prosztatán, például radikális prosztatektómián vagy sugárkezelésen. Az első PSMA PET előtt nem kaphatott neoadjuváns kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Áttét a tüdőn kívüli szervekben
- Neoadjuváns kezelés az első PSMA PET előtt
- Olyan prosztatarák, amely nem adott áttétet
- A helyi kezelés előtt nem történt képalkotó vizsgálat
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Neoadjuvant therapy prior to first PSMA PET.
Más betegség
- Non-metastatic prostate cancer.
Egyéb
- Visceral metastases (apart from lungs).
- Patients who did not undergo imaging before local treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Oligometastatic prostate cancer diagnosed using PSMA PET defined as cM1a and/or cM1b with ≤5 osseous metastases and/or M1c with ≤3 lung lesions, with or without cN positivity.
- Oligometastatic prostate cancer treated with primary local therapy such as radical prostatectomy or radiation therapy.
- Any Gleason Score, any cT stage, any PSA
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.