NCT06430437Toboroz3. fázis
A Study of SHR-A1811 in First-line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With HER2 Mutations
A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Study of SHR-A1811 for First-Line Treatment in Subjects With HER2-Mutated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy, and safety of SHR-A1811 versus Standard of Care as first-line treatment of advanced or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer with HER2- Mutations
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06430437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrently carrying other driver gene mutations, and targeted drugs for such driver gene mutations have been approved for market release.
- previous or current with other malignancies.
- Subjects with active or previous autoimmune diseases.
Más betegség
- Mixed lung cancer with small cell components and sarcomatoid carcinoma confirmed by histology or cytology.
- Subjects with untreated or active metastasis of central nervous system (CNS) tumors, or a history of meningeal metastasis or current meningeal metastasis.
- Subjects with a history of interstitial pneumonia/non-infectious pneumonia requiring hormone therapy, or current interstitial pneumonia/non-infectious pneumonia.
- Subjects with uncontrolled or severe cardiovascular diseases.
- Subjects with active hepatitis B or hepatitis C.
Egyéb
- With poorly controlled tumor-related pain.
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to provide a written informed consent
- 18-75 years old (inclusive of both ends)
- ECOG score of 0 or 1.
- Patients with histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic NSCLC.
- Subjects with central laboratory- confirmed functional HER2 mutations
- No prior systemic antitumor therapy (including investigational agents) for advanced or metastatic NSCLC.
- Have at least one measurable lesion outside the central nervous system that meets the criteria defined by RECIST v1.1
- Protocol-defined adequate organ function including cardiac, renal, hepatic function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.