NCT06430684ToborozKorai 1. fázis
Feasibility Trial of Sodium-GLucose coTransporter 2 INhibitors in Pediatric Chronic KIDney DiSease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to learn if a clinical trial of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2i) is possible in youth with chronic kidney disease (CKD). The investigators also plan to explore whether treatment with SGLT2i (Empagliflozin) helps improve risk factors for worsening kidney and heart disease. The main questions are: 1. Is enrolling 40 youth with CKD into a clinical trial of empagliflozin feasible (ie achievable)? 2. Does taking empagliflozin for 3 months result in positive changes in blood, urine, and heart function tests? Participants will be randomly selected (like flipping a coin) to either receive empagliflozin or not start treatment with empagliflozin and remain on their usual care. Study Procedures Include * For participants randomly selected for treatment, take empagliflozin once daily for 3 months * Phone calls with researchers every 2 weeks for check-ins * For participants taking empagliflozin, clinic visits 4 and 8 weeks after starting for check-ups and tests * All study participants will have clinic visits at the beginning and end (3 months) where researchers will collect information about their health and perform tests
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 16.
- Kezdés
- 2024. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06430684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recipient of solid organ transplant
- active use of any immunosuppressive medications
Más betegség
- Heart Disease
- Diabetes
- history of chemotherapy or stem cell transplant
- liver disease
- inability to follow study procedures due to cognitive impairment
Laborértékek
- lack of clearance by primary nephrologist for participation
Egyéb
- Pregnancy
- moderate to severe persistent asthma
- class 2 or greater obesity
- obstructive uropathy or requirement for intermittent urinary catheterization
- systolic blood pressure <100mgHg
- orthostatic hypotension
- current use of an SGLT2i
- anticipated need for titration of anti-hypertensives within 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Stage 3-4 CKD; estimated GFR using CKiD U25-creatinine equation 20-60mL/min/1.73m2
Életkor a regiszterben: 12 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.