NCT06430736Toboroz2. fázis
PRONTO Trial (PRophylactic Versus ON-demand Use of TOcilizumab)
Prospective Comparison Between Prophylactic and On-demand Use of Tocilizumab in CAR-T Recipients - a Randomized, Two Arm, Open-label, Single-center Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite the consequent use of Tocilizumab together with conventional antipyretics at early/first signs of emerging CRS, CRS (and eventually the subsequent development of ICANS) remain a major concern for patients. This study aims to identify safety and efficacy of prophylactic Tocilizumab treatment. In particular, to explore whether prophylactic Tocilizumab treatment can decrease the incidence and severity of CRS (and subsequent eventual neurotoxicity) following CAR-T-treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06430736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous Tocilizumab treatment within 3 months prior to CAR-T infusion
- Patients with treatment with an investigational compound within 8 weeks prior to CAR-T infusion
- Previous enrolment into the current study
Más betegség
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
Egyéb
- Women who are pregnant or breast feeding, or women intending to become pregnant during the study period; or participants lacking safe contraception, defined as: Female participants of childbearing potential, not using and not willing to continue using a medically reliable method of contraception for the entire study duration, such as oral, injectable, or implantable contraceptives, or intrauterine contraceptive devices, or who are not using any other method considered sufficiently reliable by the investigator in individual cases during study treatment and for a total of 12 months; Female participants who are surgically sterilised / hysterectomised or post-menopausal for longer than 2 years are not considered as being of child bearing potential.
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- Patients planned to receive commercial CAR-T treatment for all registered indications comprising lymphomas, leukemias or myeloma at a single academic center (Bern Inselspital)
- With written informed consent
- Considered by the investigator to be clinically fit for this treatment
- Patients aged ≥18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Insel Gruppe AG | Bern | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.