NCT06430788Toboroz2. fázis
A Study of Emapalumab for Pediatric Aplastic Anemia
Phase 2a/2b Study Emapalumab: A Window of Opportunity in Pediatric Aplastic Anemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out whether upfront emapalumab treatment can help in sAA (Aplastic Anemia) treatment planning and increase the effectiveness of standard treatment options. Funding Source- FDA OOPD
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 21.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06430788
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2024. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 21.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone previous treatment for sAA.
Más betegség
- Uncontrolled infection at presentation.
- Patients with known inherited bone marrow failure
Egyéb
- Patient who has completed a full workup for sAA including having results back from telomere testing, DEB and genetics (when applicable), as well as having an appropriate willing and available donor and would otherwise be admitted for HSCT within 2 weeks of enrolling on the trial
- Patients with leukemia or MDS
- Patient or parent or guardian unable to give informed consent or unable to comply with the treatment protocol including research tests.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing workup for suspected newly diagnosed sAA:
- Patients with severe cytopenias and a hypocellular marrow concerning for sAA
- Patients that meet the definition for suspected sAA (Camitta Criteria) as follows:
- Marrow Cellularity: <25%, or 25-50% with <30% residual hematopoietic cells Peripheral cytopenias (at least 2 of 3) Absolute neutrophil count (ANC): <500 x 10\^9/L Platelets: <20 x 10\^9/L Absolute Reticulocyte Count: <60 x 10\^9/L
- Patients that do not have evidence of leukemia or MDS
- Patients < 25 years of age at time of diagnosis
- Able to tolerate emapalumab and IST (with standard institutional organ function criteria)
Életkor a regiszterben: 0 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center (Data Collection Only) | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Wisconsin (Data Collection Only) | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin (Data Collection AND Data Analysis) | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia (Data Collection AND Specimen Analysis) | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University (Data Collection Only) | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.