Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06431386Leállítva

Behavioural Activation Therapy and Esketamine for Resistant Depression

Optimizing the Synergy Between Behavioural Activation Therapy and Esketamine for Resistant Depression

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1.

Megadott ok: The study was terminated prematurely due to significant recruitment challenges.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized clinical trial to test the effectiveness of combining a proven psychological intervention called behavioural activation therapy alongside esketamine treatment for treatment resistant major depressive episodes in individuals with major depressive disorder or bipolar disorder. Encouraging participants to practice new behaviours while their mood is improved through esketamine treatment may lead to more lasting recovery from depression.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 22.
Kezdés
2024. jún. 11.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 17.
Fő szponzor
The Royal's Institute of Mental Health Research
NCT-szám
NCT06431386

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The participant must not be receiving psychotherapy treatment outside the clinical trial for the duration of the study.

Más betegség

  • Depression secondary to a stroke, cancer, or other severe medical illnesses.
  • A history of intracerebral hemorrhage, vascular disease.
  • A diagnosis of major neurocognitive disorder or a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score <24.
  • Known history of intolerance or hypersensitivity to ketamine.
  • Any other condition that, in the opinion of the PI/study investigator(s), would adversely affect the participant's ability to complete the study or its measures.

Egyéb

  • Pregnant, lactating or of childbearing potential and unwilling to use an approved method of contraception during the study.
  • Active psychotic symptoms.
  • Current and/or recent history (<12 months) of substance use/dependence (except for caffeine or nicotine) or problematic current alcohol use or dependence as defined by DSM-5 criteria.
  • Active suicidal intent with the absence of psychotic symptoms is not an exclusion criterion, as this is not atypical in individuals with treatment-resistant, and/or severe depression (safety monitoring will be carried out by research personnel/study psychiatrists).

Kiket keres a vizsgálat

  • English speaking
  • Ages 18-65
  • Participants meeting criteria for major depressive disorder (MDD) or bipolar disorder, depressive episode without psychotic symptoms according to the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5).
  • Participants who have not responded adequately to at least two separate courses of treatment with different antidepressants, each of adequate dose and duration, in the current moderate to severe depressive episode.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Royal Ottawa Mental Health CentreOttawaKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.