Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06432075Toborzás még nem indultKorai 1. fázis

Neoantigen Reactive T Cells c for Chinese Patients With Advanced Gastric Cancer

Single Arm Clinical Prospective Study of Neoantigen Reactive T Cells (NRTs) in the Treatment of Chinese Patients With Advanced Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to see the safety and efficient of neoantigen reactive T cells (NRTs) in the treatment of Chinese patients with advanced gastric cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 16.
Kezdés
2024. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 1.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
NCT-szám
NCT06432075

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with immune deficiency diseases or autoimmune diseases who are treated with immunosuppressive drugs;
  • Drug abuse, clinical or psychological or social factors that affect informed consent or the conduct of the study;

Más betegség

  • Subjects infected with HBV, HCV, HIV, syphilis and tuberculosis;
  • Uncontrolled coronary artery disease or asthma, uncontrolled cerebrovascular disease or what the investigator considers Other diseases not included in the group;
  • Patients with a history of bone marrow or organ transplantation; Patients with coagulation dysfunction;
  • People who may be allergic to immunotherapy;

Egyéb

  • Central nervous system (CNS) metastatic and/or cancerous meningitis;
  • Pregnant and lactating women;
  • Participating in other clinical trials;
  • An uncertainty that the investigator believes has an impact on the subject's safety or compliance.

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntarily join the study and sign the informed consent;
  • Age: 18-75 years old, male or female;
  • Subjects with advanced gastric cancer who had received systematic standard treatment before enrollment and had no effective treatment at present. (Note: The effective treatment means refer to the latest version of the "Gastric Cancer Diagnosis and Treatment Guide" issued by China's "Chinese Clinical Oncology Society".) ;
  • Have at least one measurable lesion according to imRECIST evaluation criteria;
  • Expected survival ≥5 months (starting from the collection of tissue samples for sequencing);
  • The Eastern Cancer Consortium (ECOG) score was 0 or 1 or 2;
  • The following hematological indicators should be met: neutrophil count ≥ 1.5×109/L; Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL; Platelet count ≥ 50×109/L;
  • The following biochemical indicators should be met: total bilirubin ≤2.0× upper limit of normal value (ULN); AST and ALT ≤2.0×ULN; Serum creatinine ≤1.5×ULN.
  • Before lymphocyte clearance preadministration: 1) any chemotherapy, small molecule targeted drugs and other antitumor therapy received have passed the 3-week washout period, and the toxic side effects have returned to grade 1 or lower (excluding hair loss, vitiligo and other events as determined by the investigator to be tolerated); 2) If surgical treatment is performed within 3 weeks, toxicity has returned to grade 1 or lower; 3) The immunotoxicity of major organs has returned to grade 1 or lower after receiving any antibody drug treatment, and the washout period of PD-1 antibodies has reached 6 weeks, and CTLA-4 antibodies and other antibodies have passed the washout period of 4 weeks.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.