NCT06432075Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Neoantigen Reactive T Cells c for Chinese Patients With Advanced Gastric Cancer
Single Arm Clinical Prospective Study of Neoantigen Reactive T Cells (NRTs) in the Treatment of Chinese Patients With Advanced Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to see the safety and efficient of neoantigen reactive T cells (NRTs) in the treatment of Chinese patients with advanced gastric cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 16.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06432075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with immune deficiency diseases or autoimmune diseases who are treated with immunosuppressive drugs;
- Drug abuse, clinical or psychological or social factors that affect informed consent or the conduct of the study;
Más betegség
- Subjects infected with HBV, HCV, HIV, syphilis and tuberculosis;
- Uncontrolled coronary artery disease or asthma, uncontrolled cerebrovascular disease or what the investigator considers Other diseases not included in the group;
- Patients with a history of bone marrow or organ transplantation; Patients with coagulation dysfunction;
- People who may be allergic to immunotherapy;
Egyéb
- Central nervous system (CNS) metastatic and/or cancerous meningitis;
- Pregnant and lactating women;
- Participating in other clinical trials;
- An uncertainty that the investigator believes has an impact on the subject's safety or compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily join the study and sign the informed consent;
- Age: 18-75 years old, male or female;
- Subjects with advanced gastric cancer who had received systematic standard treatment before enrollment and had no effective treatment at present. (Note: The effective treatment means refer to the latest version of the "Gastric Cancer Diagnosis and Treatment Guide" issued by China's "Chinese Clinical Oncology Society".) ;
- Have at least one measurable lesion according to imRECIST evaluation criteria;
- Expected survival ≥5 months (starting from the collection of tissue samples for sequencing);
- The Eastern Cancer Consortium (ECOG) score was 0 or 1 or 2;
- The following hematological indicators should be met: neutrophil count ≥ 1.5×109/L; Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL; Platelet count ≥ 50×109/L;
- The following biochemical indicators should be met: total bilirubin ≤2.0× upper limit of normal value (ULN); AST and ALT ≤2.0×ULN; Serum creatinine ≤1.5×ULN.
- Before lymphocyte clearance preadministration: 1) any chemotherapy, small molecule targeted drugs and other antitumor therapy received have passed the 3-week washout period, and the toxic side effects have returned to grade 1 or lower (excluding hair loss, vitiligo and other events as determined by the investigator to be tolerated); 2) If surgical treatment is performed within 3 weeks, toxicity has returned to grade 1 or lower; 3) The immunotoxicity of major organs has returned to grade 1 or lower after receiving any antibody drug treatment, and the washout period of PD-1 antibodies has reached 6 weeks, and CTLA-4 antibodies and other antibodies have passed the washout period of 4 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.