NCT06432192Befejeződött
A Prospective, Monocentric Clinical Study for the Validation of in Vitro Diagnostic Tests Developed by Firalis
ApoDiag: A Prospective, Monocentric Clinical Study for the Validation of in Vitro Diagnostic Tests Developed by Firalis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Firalis SA and its affiliate Amoneta Diagnostics SAS are developing novel in-vitro-diagnostic (IVD) tests for diverse diagnostic applications for major human diseases, including cardiovascular, and neurodegenerative disorders. These tests detect several gene mutations related to the above-mentioned pathologies. The development of IVD tools requires the evaluation of analytical parameters including biomarker stability. The present specific study therefore aims to collect whole blood samples in PAXgene DNA tubes to complete the analytical validation of IVD tools and the evaluation of the stability of the DNA in PAXgene DNA tubes and the reagents in the IVD tools.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1474 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 22.
- Kezdés
- 2024. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 25.
- Fő szponzor
- Firalis SA
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06432192
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1474
- 2024. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 25.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Subjects aged below 18 years and older than 85 years are excluded.
Egyéb
- Anyone who did not sign the Informed Consent form.
- Pregnant, parturient and nursing women are excluded
Kiket keres a vizsgálat
- Donors who sign the informed consent forms for sample collection and for genotyping.
- Adults, both genders, aged 18-85 years.
- Not under any administrative or legal supervision
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| EFS GEST | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| EFS GEST | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.