Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06433635Fut, nem toboroz4. fázis

Sequential Multiple Assignment Randomized Trial for Bipolar Depression

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a sequential multiple assignment randomized trial for adults (ages > 18) with a bipolar disorder type 1 and type 2 diagnosis currently experiencing a depressive episode. It is a randomized pragmatic trial that will compare four commonly prescribed treatments for bipolar depression, which includes three FDA-approved medications (Cariprazine, Quetiapine and Lurasidone) and one antipsychotic/antidepressant combination (Aripiprazole/Escitalopram).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2726 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 22.
Kezdés
2024. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2030. febr. 28.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT06433635

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 2726
  • 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
  • 18 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently taking the study medications or a history of serious adverse events to any of the study medications, to the extent that as determined by site PI, another trial would not be clinically indicated

Más betegség

  • Meets current criteria for a manic episode, rapid cycling within the past year (history of 4 or more mood episodes per year)
  • History of schizophrenia or other nonaffective psychosis
  • Current substance use disorder that will interfere with participation in the study
  • A history of non-response for depressive episodes, to any of the study medications, when given at adequate doses for at least 6 weeks

Egyéb

  • Current acute suicidal risk that requires inpatient treatment
  • Pregnancy or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged between 18 years to 75 years
  • Meets criteria for DSM-V Bipolar I or II disorder with a history of manic or hypomanic episodes and current major depressive episode lasting at least 2 weeks
  • Can be managed as an outpatient and participate in the study
  • Willing to be randomized; able to perform study assessments
  • Women of childbearing potential must agree to use adequate contraception (e.g. oral contraceptives, intrauterine device, barrier methods, or total abstinence; Depo Provera is acceptable if it is started 3 months prior to enrollment), and inform staff of their plans to conceive.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of British ColumbiaVancouverKanadaIsmeretlen állapot
University of New Mexico Health Sciences Center AlbuquerqueAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MichiganAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas at AustinAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John HopkinsBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
McLean HospitalBelmontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Steve StrakowskiBloomingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Case Western Reserve UniversityClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nagy YoussefGrand RapidsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Health Houston TexasHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York University Grossman School of Medicine NYUNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.