NCT06433635Fut, nem toboroz4. fázis
Sequential Multiple Assignment Randomized Trial for Bipolar Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a sequential multiple assignment randomized trial for adults (ages > 18) with a bipolar disorder type 1 and type 2 diagnosis currently experiencing a depressive episode. It is a randomized pragmatic trial that will compare four commonly prescribed treatments for bipolar depression, which includes three FDA-approved medications (Cariprazine, Quetiapine and Lurasidone) and one antipsychotic/antidepressant combination (Aripiprazole/Escitalopram).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2726 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 28.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06433635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 2726
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
- 18 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking the study medications or a history of serious adverse events to any of the study medications, to the extent that as determined by site PI, another trial would not be clinically indicated
Más betegség
- Meets current criteria for a manic episode, rapid cycling within the past year (history of 4 or more mood episodes per year)
- History of schizophrenia or other nonaffective psychosis
- Current substance use disorder that will interfere with participation in the study
- A history of non-response for depressive episodes, to any of the study medications, when given at adequate doses for at least 6 weeks
Egyéb
- Current acute suicidal risk that requires inpatient treatment
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 years to 75 years
- Meets criteria for DSM-V Bipolar I or II disorder with a history of manic or hypomanic episodes and current major depressive episode lasting at least 2 weeks
- Can be managed as an outpatient and participate in the study
- Willing to be randomized; able to perform study assessments
- Women of childbearing potential must agree to use adequate contraception (e.g. oral contraceptives, intrauterine device, barrier methods, or total abstinence; Depo Provera is acceptable if it is started 3 months prior to enrollment), and inform staff of their plans to conceive.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of British Columbia | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of New Mexico Health Sciences Center Albuquerque | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas at Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| McLean Hospital | Belmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Steve Strakowski | Bloomington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Case Western Reserve University | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nagy Youssef | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health Houston Texas | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Grossman School of Medicine NYU | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.