Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06433661Befejeződött1. fázis

A Research Study of the Effect of Food on Etavopivat in Healthy Participants

A Single-centre, Open-label, Randomised, Single-dose, Crossover Study to Evaluate the Effect of Food on the Pharmacokinetics of Etavopivat in Healthy Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the effect of food on the amount of etavopivat in the bloodstream of healthy participants. Participants will take a single oral dose of etavopivat following a high-fat meal (i.e. fed) and on an empty stomach (i.e fasted) on two separate occasions.The study will last up to 50 days (including screening).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
16 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 22.
Kezdés
2024. máj. 28.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 6.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06433661

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 16
  • 2024. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 6.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation (i.e., signed informed consent) in any other interventional clinical study within 30 days or 5 times the half-life of the previous investigational medicinal product (IMP) (if known), whichever is longer before screening.
  • Has used any product containing tobacco or nicotine within 90 days prior to screening,
  • Participant is unable to refrain from or anticipates the use of any drug known to be a moderate or strong inhibitor or inducer of uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) enzymes, cytochrome P450 (CYP) 3A4, CYP2C9 or permeability glycoprotein (P-gp), including St. John's Wort, for 28 days prior to dosing and throughout the study.
  • Participant is unable to refrain from or anticipate the use of any medications or substances prohibited in the study.

Más betegség

  • Any disorder, unwillingness or inability, which in the investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol.

Egyéb

  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive methods.
  • Use of tobacco and nicotine products, defined as any of the below:
  • Unable or unwilling to refrain from the use of any product containing tobacco or nicotine throughout the study,
  • Positive nicotine test at screening.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female.
  • Age 18-55 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) between 18.5 and 39.9 kilogram per meter square (kg/m\^2) (both inclusive) at screening.
  • Body weight greater than or equal to (≥) 40.0 kilogram (kg) at screening.
  • Considered to be generally healthy based on the medical history, physical examination and the results of vital signs, electrocardiogram (ECG) and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ICON-Salt Lake CitySalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.