NCT06433765Toboroz
A Study Evaluating the Effect of BRIUMVI® (Ublituximab) on Pregnancy and Infant Outcomes in Participants With Multiple Sclerosis (MS)
BRIUMVI® Pregnancy Registry: A Prospective Study of Pregnancy and Infant Outcomes in Patients Treated With BRIUMVI®
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to compare the prevalence rate of major congenital malformations (MCM) between 2 cohorts of pregnant participants with MS who are exposed to BRIUMVI® and who are unexposed to BRIUMVI®.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 728 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 23.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2035. márc. 31.
- Fő szponzor
- TG Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06433765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 728
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2035. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior to enrollment, participant has exposure to anti-CD20 monoclonal antibodies at any time during pregnancy.
- Occurrence of pregnancy outcome prior to first contact with the virtual research coordination center (VRCC) (retrospectively enrolled).
- Exposure to known teratogens and/or investigational medications during pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- For exposed cohort: Participant exposed to at least 1 dose of BRIUMVI®.
- For unexposed cohort: Participants not exposed to BRIUMVI® at any time during the pregnancy.
- Diagnosis of MS.
- Currently or recently (within 1 year of pregnancy outcome) pregnant.
- Authorization from healthcare provider to provide data to registry.
Életkor a regiszterben: 15 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BRIUMVI® Pregnancy Registry Virtual Research Coordination Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.