NCT06434025Toborzás még nem indult3. fázis
IV Iron and SGLT2 Inhibitor on Ventricular Function and Myocardial Iron Content in Heart Failure With Iron Deficiency
Effect of Combination of Intravenous Iron and SGLT2 Inhibitor on Ventricular Function and Myocardial Iron Content in Patients With Heart Failure and Iron Deficiency.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background. Treatment with intravenous iron has been shown to improve symptoms, functional capacity, and quality of life in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and iron deficiency. However, the mechanisms underlying these beneficial effects remain unknown. SGLT2i seem to alter hematocrit and other hematological markers or iron content. This study aims to measure cardiac magnetic resonance changes in myocardial iron content and in left ventricular function after administration of intravenous iron with and without the concomitant use of SGLT2 inhibitor in patients with HFrEF and iron deficiency.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 23.
- Kezdés
- 2024. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 24.
- Fő szponzor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06434025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2024. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Blood transfusion within 30 days prior to CMR examination;
Más betegség
- Kidney disease requiring dialysis or chronic kidney disease not requiring dialysis with an estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m2 calculated by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation;
- Severe primary valve disease;
- Acute coronary syndrome requiring cardiac surgery or coronary artery bypass surgery in the past 3 months;
- Patients with a pacemaker, cardiac resynchronization therapy, or implantable defibrillator;
Egyéb
- Patients already being treated for some type of non-iron deficiency anemia;
- Diagnosis of hemochromatosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or over;
- Ejection fraction (EF) ≤40%, estimated by color Doppler echocardiography or CMR or radionuclide ventriculography;
- Serum ferritin <100 µg/L or serum ferritin between 100 and 299 µg/L and transferrin saturation <20%;
- Serum hemoglobin between 9.5 and 13.5 mg/dL;
- Patients must be SGLT2 naive;
- Informed consent form (ICF) signed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.