Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06434896Toboroz

Circulating Tumor DNA Based Adjuvant Chemotherapy in Stage II Colon Cancer Patients: the MEDOCC-CrEATE Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients in the Prospective Dutch ColoRectal Cancer cohort (PLCRC) with non-metastatic colon cancer that gave consent for additional blood withdrawals are enrolled in the observational PLCRC-MEDOCC substudy. In this study, blood is collected before surgery, after surgery and during follow-up. Within PLCRC-MEDOCC, patients with stage II colon cancer that are not considered to have an indication for adjuvant chemotherapy, can be included in the MEDOCC-CrEATE subcohort under the condition that they gave informed consent in PLCRC for biobanking of tissue and for future studies (Trial within Cohorts design). Patients included in MEDOCC-CrEATE will be randomized 1:1 to the (A) ctDNA-based treatment group versus (B) the standard of care group. A total of 1320 patients will be randomized. Patients randomized to the ctDNA-based treatment group will have their post-surgery samples analysed directly after informed consent for MEDOCC-CrEATE. All patients with detectable ctDNA will be offered adjuvant chemotherapy (3 months CAPOX). Patients with undetectable ctDNA will receive routine follow-up at the surgical department. The aim of this Trial within Cohorts study is to investigate how many patients with detectable ctDNA after surgery start with adjuvant chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1320 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 29.
Kezdés
2020. márc. 5.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
UMC Utrecht
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06434896

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1320
  • 2020. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Indication for adjuvant chemotherapy according to treating physician
  • Another malignancy in previous 5 years, with the exception of treated carcinoma in situ or skin cancer other than melanoma
  • Incomplete primary tumor resection (R1 or R2 resection)

Egyéb

  • Contra-indication for fluoropyrimidines or oxaliplatin
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Informed consent for PLCRC with specific consent for:
    • additional blood withdrawals
    • collection and use of tissue for scientific research
    • invitation for future (experimental) research within the cohort, including TwiCs studies
  • Inclusion in observational PLCRC -MEDOCC substudy
  • Histological confirmed stage II colon cancer
  • Fit enough to receive treatment with combination chemotherapy (fluoropyrimidine and oxaliplatin) according to the treating physician

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Noordwest ZiekenhuisgroepAlkmaarHollandiaToboroz
Ziekenhuisgroep TwenteAlmeloHollandiaToboroz
FlevoziekenhuisAlmere StadHollandiaToboroz
Meander Medisch CentrumAmersfoortHollandiaToboroz
NKI-AVLAmsterdamHollandiaToboroz
RijnstateArnhemHollandiaToboroz
Amphia ZiekenhuisBredaHollandiaToboroz
Reinier de Graaf GasthuisDelftHollandiaToboroz
Deventer ZiekenhuisDeventerHollandiaToboroz
Albert Schweizer ZiekenhuisDordrechtHollandiaToboroz
Ziekenhuis Gelderse ValleiEdeHollandiaToboroz
Admiraal de Ruyter ZiekenhuisGoesHollandiaToboroz
RivasGorinchemHollandiaToboroz
Spaarne GasthuisHaarlemHollandiaToboroz
Ziekenhuis St JansdalHarderwijkHollandiaToboroz
Maastricht UMCMaastrichtHollandiaToboroz
Van Weel-Bethesda ZiekenhuisMiddelharnisHollandiaToboroz
St. Antonius ZiekenhuisNieuwegeinHollandiaToboroz
Canisius Wilhelmina ZiekenhuisNijmegenHollandiaToboroz
Bravis ZiekenhuisRoosendaalHollandiaToboroz
Ikazia ZiekenhuisRotterdamHollandiaToboroz
Jeroen Bosch Ziekenhuis's-HertogenboschHollandiaToboroz
Haaglanden MCThe HagueHollandiaToboroz
BernhovenUdenHollandiaToboroz
UMC UtrechtUtrechtHollandiaToboroz
DiakonessenhuisUtrechtHollandiaToboroz
Maxima Medisch CentrumVeldhovenHollandiaToboroz
VieCuri Medisch CentrumVenloHollandiaToboroz
St. Jans GasthuisWeertHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.