NCT06435312Csak meghívásos3. fázis
An Open-label Extension Study to Evaluate Subcutaneous Zilucoplan in Pediatric Participants With Generalized Myasthenia Gravis
An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Activity of Zilucoplan in Pediatric Study Participants With Acetylcholine Receptor Antibody Positive Generalized Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of an additional 52 weeks of Zilucoplan treatment administered by subcutaneous injection once daily in pediatric study participants
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 23.
- Kezdés
- 2024. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 26.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma SRL
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06435312
- EU CT-szám
- 2022-502073-42-00
- EudraCT-szám
- 2022-502073-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2024. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 26.) között
- 6 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has a prior history of meningococcal disease
Más betegség
- Participant has known hypersensitivity to any components of the IMP
Egyéb
- Study participant met any mandatory investigational medicinal product (IMP) withdrawal or mandatory permanent discontinuation criteria in MG0014 or permanently discontinued IMP
- Participant has known positive serology for muscle-specific kinase
Kiket keres a vizsgálat
- United States of America (USA) specific inclusion criterion:
- Participant must be ≥ 12 years of age at the time of signing the Informed Consent/Assent according to local regulation.
- Rest of World (ROW) specific inclusion criterion:
- Participant must be ≥ 2 years of age at the time of signing the Informed Consent/Assent according to local regulation.
- Global specific inclusion criteria:
- Participant has completed the MG0014 according to the protocol, and further treatment with zilucoplan is in the interest of the participant in the investigator´s opinion
- Participant agrees to receive booster vaccinations against meningococcal infections during the study, if clinically indicated according to the local standard of care
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mg0015 40735 | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mg0015 40736 | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Mg0015 20220 | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.