NCT06435676Befejeződött1. fázis
A Study of Single and Multiple Doses HRS9531 Tablets in Healthy Subjects
A Phase I Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of HRS9531 Tablets in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single and multiple doses of HRS9531tablets in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 24.
- Kezdés
- 2024. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 8.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06435676
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 72
- 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- With previous major organ diseases, including but not limited to neuropsychiatric, cardiovascular, digestive, respiratory, urinary, endocrine, blood, immune and other diseases, are judged by researchers to be unsuitable for the study.
- Blood donation within 1 month prior to screening, or blood donation ≥400 mL or blood loss ≥400 mL within 3 months prior to screening.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to trial product(s) or related products.
- Hepatitis B surface antigen (HBsAg), HIV antibody detection, treponema pallidum specific antibody detection, hepatitis C virus antibody (HCVAb) positive.
- Known or suspected history of drug abuse or drug abuse, or urine drug screening test during the screening periodThose who are positive.
- In the opinion of the investigator, there are any other conditions that interfere with the evaluation of the results of the trial or are not suitable for participation of this study.
Egyéb
- Abnormal and clinically significant blood pressure at screening.
- Participation in other clinical trials.
- Presence of any clinically significant results in examination at screening visit.
- Presence of - clinically significant ECG results.
- Addiction to tobacco and alcohol.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand the trial procedures, be able and willing to provide a written informed consent.
- 18-55 years of age at the time of signing informed consent.
- SAD stage: Body weight ≥50 kg,19.0 ≤BMI≤ 35.0 kg/m2 at screening visit. MAD stage: 24.0 ≤BMI≤ 35.0 kg/m2 at screening visit.
- Subjects with good general health, no clinically significant abnormalities.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.