Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06435676Befejeződött1. fázis

A Study of Single and Multiple Doses HRS9531 Tablets in Healthy Subjects

A Phase I Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of HRS9531 Tablets in Healthy Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single and multiple doses of HRS9531tablets in healthy subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
72 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 24.
Kezdés
2024. jún. 4.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 8.
Fő szponzor
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06435676

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 72
  • 2024. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • With previous major organ diseases, including but not limited to neuropsychiatric, cardiovascular, digestive, respiratory, urinary, endocrine, blood, immune and other diseases, are judged by researchers to be unsuitable for the study.
  • Blood donation within 1 month prior to screening, or blood donation ≥400 mL or blood loss ≥400 mL within 3 months prior to screening.

Más betegség

  • Known or suspected hypersensitivity to trial product(s) or related products.
  • Hepatitis B surface antigen (HBsAg), HIV antibody detection, treponema pallidum specific antibody detection, hepatitis C virus antibody (HCVAb) positive.
  • Known or suspected history of drug abuse or drug abuse, or urine drug screening test during the screening periodThose who are positive.
  • In the opinion of the investigator, there are any other conditions that interfere with the evaluation of the results of the trial or are not suitable for participation of this study.

Egyéb

  • Abnormal and clinically significant blood pressure at screening.
  • Participation in other clinical trials.
  • Presence of any clinically significant results in examination at screening visit.
  • Presence of - clinically significant ECG results.
  • Addiction to tobacco and alcohol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Ability to understand the trial procedures, be able and willing to provide a written informed consent.
  • 18-55 years of age at the time of signing informed consent.
  • SAD stage: Body weight ≥50 kg,19.0 ≤BMI≤ 35.0 kg/m2 at screening visit. MAD stage: 24.0 ≤BMI≤ 35.0 kg/m2 at screening visit.
  • Subjects with good general health, no clinically significant abnormalities.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.