NCT06435858Befejeződött2. fázis
Short-term Effects of an SGLT2 Inhibitor on Divalent Ions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to better understand electrolyte handling in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease treated with the SGLT2 inhibitor Empagliflozin. Patients will be randomized into two groups and take Empagliflozin or a Placebo for 2 weeks with a wash-out period of 2 weeks. The primary outcome is tubular handling of the divalent ions calcium, phosphate and magnesium. Secondary outcomes include diuresis, safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 24.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- Cantonal Hospital Graubuenden
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06435858
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- - renal replacement therapy or kidney allograft recipient
- Patients not able or not willing to stop the following medications during the study period of participation in the trial:
- Carbonic anhydrase inhibitors
Más betegség
- Diabetes mellitus type 1
- recurrent urinary tract infections (UTI) defined as more than 3 infections requiring antibiotic treatment or over 1 requiring hospitalization/year.
- Patients with uncontrolled hypertension (defined as ambulatory systolic BP over 180mmHg), liver cirrhosis (Child Pugh B and C)
- Known allergy to study drug
Laborértékek
- chronic kidney disease CKD KDIGO Stage G4 (eGFR under 30ml/min/1.73m2)
- Sodium bicarbonate
Életkor
- patients younger 18 years of age
Egyéb
- Thiazide diuretics
- 1, 25 (OH) vitamin D (calcitriol)
- Bisphosphonate, denosumab, teriparatide
- Pregnant or lactating women
- Inability to understand and follow the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- - Patients 18-75 years old with ADPKD, defined according to international diagnostic and classification criteria14, treated at Cantonal Hospital Graubünden (KSGR) and the University Hospital Zürich (USZ) independent of baseline treatment with the vasopressin receptor antagonist Tolvaptan
- Informed consent as documented by signature
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cantonal Hospital Graubuenden | Chur | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Zurich, Division of Nephrology | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.