NCT06436144Toborzás még nem indult2. fázis
Osimertinib and Etoposide as First-Line Treatment in Osimertinib-Resistant Advanced EGFR-Mutant NSCLC
A Single-Center, Prospective, Single-Arm, Observational Study Evaluating the Efficacy and Safety of Osimertinib Combined With Etoposide as First-Line Treatment in Patients With Osimertinib-Resistant or -Insensitive, Advanced EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Osimertinib, though a standard first-line treatment for EGFR-mutant advanced NSCLC, shows primary resistance in 10-30% of patients, leading to disease progression within 3-4 months. This resistance is linked to co-mutations in genes like TP53, RB1, and PIK3CA, among others. Studies indicate that Topo II inhibitor Etoposide (VP-16) can reduce cell survival, enhance DNA damage, and delay resistance in Osimertinib-resistant cells, suggesting a potential combination therapy to manage resistance.This study is a single-center, prospective, single-arm study evaluating the efficacy and safety of osimertinib combined with etoposide as a first-line treatment in patients with osimertinib-resistant or -insensitive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). The study focuses on patients with advanced NSCLC (stage IIIB or IV) with EGFR-sensitive mutations who developed slow resistance to osimertinib and for whom secondary biopsy after resistance did not identify any therapeutic targets.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06436144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 93
- 2024. jún. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving or planning to receive other anti-cancer therapies.
Egyéb
- Having contraindications to osimertinib or etoposide.
- Harboring known targetable osimertinib resistance mechanisms.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 79 years.
- Locally advanced (stage IIIB) or metastatic (stage IV) EGFR-mutant NSCLC.
- Harboring an EGFR sensitizing mutation (Exon 19 deletion or L858R).
- Received at least two cycles of first-line osimertinib treatment, with a best response of stable disease or slow progression.
- Life expectancy greater than 3 months.
- At least one measurable tumor lesion meeting the following criteria:
- 1.No prior radiation therapy; 2.Measurable by chest CT or PET-CT, with a longest diameter ≥ 10 mm at baseline (short axis ≥ 15 mm for lymph nodes); 3.Amenable to accurate repeated measurements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.