NCT06436768Befejeződött
Efficacy and Safety of Sugammadex in Thoracoscopy Thymectomy for Chinese Adults With Myasthenia Gravis
Effectiveness of Sugammadex Versus Neostigmine on the Reversal of Rocuronium-induced Neuromuscular Blockade in Patients With Myasthenia Gravis After Thoracoscopic Thymectomy: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study was to demonstrate in patients with myasthenia gravis (MG) undergoing thoracoscopic thymectomy faster recovery from a moderate neuromuscular block induced by rocuronium after reversal at reappearance of T2 by 2.0 mg/kg sugammadex compared to 50 ug/kg neostigmine. Methods: A total of 64 patients with MG undergoing thoracoscopic thymectomy will be randomly divided into two groups: Sugammadex group (S group) and Neostigmine group (N group). The same anesthesia methods will be applied in both groups. Patients of S group will receive a dose of 2.0 mg/kg sugammadex after the last dose of rocuronium, at reappearance of T2. Patients of N group will receive a dose of 50 ug/kg neostigmine after the last dose of rocuronium, at reappearance of T2. The primary endpoint is time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of train-of-four stimulation ratio (TOFr) to 0.9. Secondary end points include time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of TOFr to 0.8 and 0.7, time to extubation, clinical signs of neuromuscular recovery, hemodynamic changes after muscle relaxation antagonism, adverse effects, time to operating room (OR) discharge, time to post-anesthesia care unit (PACU) discharge, and pulmonary complications within 7 days after the operation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 14.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 5.
- Fő szponzor
- Beijing Tongren Hospital
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06436768
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 5.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A family history of malignant hyperthermia
- Allergy to medications involved in the study
Laborértékek
- Patients receiving medication known to interfere with NMBAs (e.g., anticonvulsants, antibiotics, magnesium salts)
Egyéb
- Inability to obtain written informed consent
- With severe renal or hepatic dysfunction
- A plan to return to ICU with intubation postoperation
- Suspected difficult airway
- A contraindication for neostigmine or sugammadex administration
- The patient's arm is not available for neuromuscular monitoring
- Pregnant or lactating patients
Kiket keres a vizsgálat
- • Patients with MG scheduled for elective thoracoscopic thymectomy
- Aged 18 to 65 years
- American society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification system: I - III
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.