NCT06436924Befejeződött
Safety and Efficacy of Workflows of High Volume Single Operators in a LAAO Device Implant Procedural Day
Safety and Efficacy of Workflows of High Volume Single Operators in a Left Atrial Appendage Occlusion Device Implant Procedural Day: SAFE HV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SAFE HV is an observational, prospective, multi-center, non-randomized study evaluating real-world clinical experience of centers where a single procedural physician schedules eight or more left atrial appendage occlusion (LAAO) device implant procedures in a single calendar day.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 569 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 22.
- Kezdés
- 2024. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 19.
- Fő szponzor
- Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06436924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 569
- 2024. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 19.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrolled in an investigational drug or device clinical trial, or any trial that dictates the treatment plan
- In the opinion of the Investigator, any known contraindication to a LAAO device or implant procedure
- Having their LAAO device implant procedure scheduled on a day in which the single implanting physician scheduled < 8 LAAO device implant procedures as assessed within 2 days (≤ 2 calendar days) prior to the planned procedure date
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations for the full length of the study
- Clinically qualified, in the opinion of the Investigator, to receive a LAAO device
- Receiving a Watchman FLX™ or Watchman FLX Pro™ LAAO device as part of their plan of care
- Having their LAAO device implant procedure scheduled on a qualifying high-volume* procedure day as assessed within 2 days (≤ 2 calendar days) prior to the planned procedure date
- *high-volume - a calendar day in which the single implanting physician schedules ≥ 8 LAAO device implant procedures, regardless of the device manufacturer
- Willing and able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Medical Center of Aurora | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grandview Medical Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St. Vincent | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Naples Community Hospital | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Health University Medical Center | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PIMA Heart and Vascular | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.