Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06437600Toboroz

Immediate Angioplasty For Acute Ischemic Stroke With Severe Intracranial Atherosclerotic Stenosis

Immediate Angioplasty For Acute Ischemic Stroke With Severe Intracranial Atherosclerotic Stenosis (MAGIC): A Multicenter, Prospective, Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A multicenter, prospective, open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial that aims to evaluate the effect of immediate angioplasty (with or without stenting) for acute ischemic stroke (AIS) with severe intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS) in improving the 90-day functional outcome.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
412 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 27.
Kezdés
2025. máj. 8.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT06437600

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 412
  • 2025. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant intracranial tumor (except for meningioma <10mm) or arteriovenous malformation.

Más betegség

  • Hemorrhagic stroke within the past 90 days.
  • Cerebrovascular conditions such as vasculitis, moya-moya disease, arterial inflammatory stenosis, vasospasm, traumatic dissection, etc..
  • Known cardiac thrombus source (e.g., atrial fibrillation, patent foramen ovale, infective endocarditis).
  • Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI.
  • Severe allergy to contrast (non-mild rash allergy) or absolute contraindication to iodine contrast.
  • Any active bleeding or recent bleeding in the last 1 month.
  • Anticipated life expectancy <3 months (e.g., malignancy, severe cardiopulmonary disease, etc.).
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment).

Laborértékek

  • INR >1.7 when using warfarin; coagulation dysfunction or uncorrectable bleeding factors.
  • Platelet count <50×10\^9/L.
  • Known severe renal insufficiency with glomerular filtration rate <30 ml/min or blood creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dl).

Egyéb

  • Normal diameter of the culprit vessel <2.0 mm.
  • Isolated perforator artery infarction (except for combined cortical hypoperfusion).
  • Severe calcification at the stenosis site, where expected residual stenosis ≤50% cannot be achieved with procedure.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Participation in other intervention clinical trials.
  • Aortic dissection.
  • Severe vascular tortuosity, difficult access for intervention, or inability to complete endovascular treatment.
  • SBP>185 mmHg or DBP>110 mmHg refractory to treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 years or older.
  • Diagnosed with AIS and baseline NIHSS ≥6.
  • Pre-stroke mRS ≤2.
  • Time from symptom onset to randomization ≤ 24 hours; the onset time refers to "Last Known Well" (LKW).
  • Non-contrast CT ASPECTS score ≥6.
  • CTA confirmed severe ICAS (70-99%) of the intracranial segment of the internal carotid artery, or M1 or M2 segment of the middle cerebral artery, and is presumed to be responsible for the stroke.
  • Informed consent signed by the patient or authorized representative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz
Shenzhen Hospital of Southern Medical UniversityShenzhenKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.