NCT06438315Toboroz
SuperSaturated Oxygen Comprehensive Observational Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SuperSaturated Oxygen Comprehensive Observational Registry (SSCORE) registry, a prospectively designed observational study, aims to evaluate the clinical utility, infarct size reduction, and cost-effectiveness of SSO2 Therapy versus PCI alone among patients with anterior AMI in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 21.
- Kezdés
- 2024. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- TherOx
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06438315
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 27 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in an interventional drug or device trial
Más betegség
- Non-MRI compatible cardiac pacemaker or implantable defibrillator; Non-MRI compatible aneurysm clip or other metallic implants; Neural Stimulator (i.e., TENS unit); Any implanted or magnetically activated device (insulin pump); Any type of non-MRI compatible ear implant; Metal shavings in the orbits; Any indwelling metallic foreign body, shrapnel, or bullet; Any condition contraindicating MRI, including claustrophobia; Inability to follow breath-hold instructions or to maintain a breath-hold for >15 seconds; and Known hypersensitivity or contraindication to gadolinium contrast.
Egyéb
- Subjects will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Life expectancy of less than 2 years
- No access to medical records from either the index hospitalization or subsequent outpatient visits
- cMRI Sub-Study
- At qualifying sites that can perform cMRI scans, subjects who meet the following inclusion and exclusion criteria will be considered for the cMRI sub-study.
- cMRI Inclusion Criteria
- Subjects will be included in the cMRI sub-study must meet all these criteria:
- Meet all the inclusion and exclusion criteria for the overall study
- Consent during index hospitalization to participate in the main study
- cMRI Exclusion Criteria
- Subjects will be excluded from the sub-study if they are contraindicated to MRI, including any of the following:
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Subjects screened for either the Prospective Control Cohort or the SSO2 Treated (On-Label) Cohorts must meet ALL the following baseline criteria:
- Patients must be ≥ 18 years and ≤ 80 years of age
- Presentation with AMI and successful revascularization of the infarct-related artery with PCI
- The subject or their legally authorized representative has been informed of the nature of the study, agrees to its provisions and has been provided and signed written informed consent, approved by the appropriate Institutional Review Board (IRB)
- Treatment with SSO2 Therapy will be up to the physician's discretion and the decision will be made prior to enrollment in the study. Any subject that is treated with SSO2 Therapy and meets the baseline criteria should be invited to participate in the study.
- Subjects who are in the Prospective Control Cohort as well as subjects enrolled in the SSO2 Treated On-Label Cohort must meet these additional criteria:
- The primary culprit lesion must be in the left anterior descending (LAD) coronary artery
- Successful primary PCI within 6 hours of symptom onset (defined as persistent symptoms that caused the patient to pursue medical care), as documented by <50% diameter residual angiographic stenosis and Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) Grades 2 or 3 flow in the target vessel
- No major complications such as presence of post-PCI dissection or perforation, serious bleeding, presence of cardiogenic shock (including the use of intra-aortic balloon pump (IABP) or mechanical circulatory support (MCS)) before the end of PCI procedure
- Not pregnant or nursing
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charleston Area Medical Center | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy Hospital | Coon Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corewell Health Dearborn Hospital | Dearborn | Egyesült Államok | Toboroz |
| MemorialCare - Orange Coast Medical Center | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Mary's Medical Center | Huntington | Egyesült Államok | Toboroz |
| RWJ- Jersey City Medical Center | Jersey City | Egyesült Államok | Toboroz |
| MemorialCare Saddleback Medical Center | Laguna Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSD Health La Jolla - Sulpizio Cardiovascular Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| MemorialCare Long Beach Medical Center | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ronald Reagan UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Shore University Hospital | Manhasset | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Health Baptist Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Aurora St. Luke's Medical Center | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Abbott-Northwestern Hospital | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| NCH Baker Hospital | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| NCH North Naples | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Newark Beth Israel Medical Center | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Robert Wood Johnson University Hospital | New Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carle Health Methodist Hospital | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Long Island Jewish Hospital | Queens | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corewell Health William Beaumont University Hospital | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| United Hospital | Saint Paul | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSD Hillcrest Medical Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Santa Monica Medical Center | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corewell Health Wayne Hospital | Wayne | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension Via Christi St. Francis | Wichita | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.