NCT06438367Befejeződött1. fázis
TGRX-326 Pharmacokinetic Mass Balance
Mass Balance Study of [14C]TGRX-326 in Healthy Adult Chinese Male Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pharmacokinetic study for TGRX-326 on mass balance to evaluate distribution, metabolism and excretion of TGRX-326, an ALK inhibitor indicated for treatment of Non-small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 27.
- Kezdés
- 2024. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 8.
- Fő szponzor
- Shenzhen TargetRx Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06438367
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2024. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Usage of inducer or inhibitor drugs to drug metabolism with 30 days prior to screening
- Usage of any prescription or non-prescription drug, Chinese herbal medicine or dietary supplements
- Reception of major surgery within 6 months before screening, or surgical wounds not completely healed
- Presence of allergic reactions or may be allergic to ingredients in the investigational drug
- Alcohol abuse or excessive alcohol consumption within 6 months before screening
- Excessive smoking within 3 months before screening
- Participation in any other clinical studies within 3 months before screening
- Reception of vaccine within 1 months before screening, or planning to be vaccinated during the study
- Blood donation or blood loss of > 400 ml within 3 months before screening; blood donation or blood loss of > 200 ml within 1 month before screening; reception of blood transfusion within 1 months before screening, or planning to donate blood within 3 months after study completion
Más betegség
- Positive results on hepatitis, HIV or syphilis
- Presence of any significant medical history or clinical conditions that could affect study results per investigators' judgement
- Presence of any condition that could affect drug absorption
- Presence of hemorrhoids, or having history of or is having conditions that cause bloody feces
- History of long-term exposure under radiation; or significant radiation exposure 1 year before this study; or participation in other radioactive drug studies
- Having difficulties to receive venous needle puncture, or cannot tolerate venous needle puncture, or history of hematophobia or needle sickness
- Any conditions that the investigator deemed unfit for the study
Egyéb
- Clinically significant results from comprehensive physical and clinical examinations
- Clinically significant results from eye examination
- Habitual congestion or diarrhea
- Substance abuse or positive results on urine substance test
- Habits of grapefruit juice consumption or excessive caffeinated drinks consumption
- Planning to have children or donate sperms during the study and within 1 year after the study, or Not agreeing to take contraceptive measures during and within 1 year after study completion
- Having special dietary requirements and unable to follow the uniform dietary plan in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy adult males
- Age between 18 and 45 years old (both limits included)
- Body weight index between 19.0 and 26.0 kg/m2 (both limits included), and body weight not less than 50.0kg
- Willing to consent
- Able to communicate with investigator and complete study according to study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.