Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06438367Befejeződött1. fázis

TGRX-326 Pharmacokinetic Mass Balance

Mass Balance Study of [14C]TGRX-326 in Healthy Adult Chinese Male Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a pharmacokinetic study for TGRX-326 on mass balance to evaluate distribution, metabolism and excretion of TGRX-326, an ALK inhibitor indicated for treatment of Non-small cell lung cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6 (tényleges)
Első benyújtás
2024. máj. 27.
Kezdés
2024. jún. 26.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 8.
Fő szponzor
Shenzhen TargetRx Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06438367

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 6
  • 2024. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Usage of inducer or inhibitor drugs to drug metabolism with 30 days prior to screening
  • Usage of any prescription or non-prescription drug, Chinese herbal medicine or dietary supplements
  • Reception of major surgery within 6 months before screening, or surgical wounds not completely healed
  • Presence of allergic reactions or may be allergic to ingredients in the investigational drug
  • Alcohol abuse or excessive alcohol consumption within 6 months before screening
  • Excessive smoking within 3 months before screening
  • Participation in any other clinical studies within 3 months before screening
  • Reception of vaccine within 1 months before screening, or planning to be vaccinated during the study
  • Blood donation or blood loss of > 400 ml within 3 months before screening; blood donation or blood loss of > 200 ml within 1 month before screening; reception of blood transfusion within 1 months before screening, or planning to donate blood within 3 months after study completion

Más betegség

  • Positive results on hepatitis, HIV or syphilis
  • Presence of any significant medical history or clinical conditions that could affect study results per investigators' judgement
  • Presence of any condition that could affect drug absorption
  • Presence of hemorrhoids, or having history of or is having conditions that cause bloody feces
  • History of long-term exposure under radiation; or significant radiation exposure 1 year before this study; or participation in other radioactive drug studies
  • Having difficulties to receive venous needle puncture, or cannot tolerate venous needle puncture, or history of hematophobia or needle sickness
  • Any conditions that the investigator deemed unfit for the study

Egyéb

  • Clinically significant results from comprehensive physical and clinical examinations
  • Clinically significant results from eye examination
  • Habitual congestion or diarrhea
  • Substance abuse or positive results on urine substance test
  • Habits of grapefruit juice consumption or excessive caffeinated drinks consumption
  • Planning to have children or donate sperms during the study and within 1 year after the study, or Not agreeing to take contraceptive measures during and within 1 year after study completion
  • Having special dietary requirements and unable to follow the uniform dietary plan in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Healthy adult males
  • Age between 18 and 45 years old (both limits included)
  • Body weight index between 19.0 and 26.0 kg/m2 (both limits included), and body weight not less than 50.0kg
  • Willing to consent
  • Able to communicate with investigator and complete study according to study protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.