NCT06438913Toborzás még nem indult
Tezepelumab Treatment in Korean Severe Asthma Patients
The Improvement of Cough Outcomes After Tezepelumab Treatment in Korean Severe Asthma Patients With Airway Hyperresponsiveness
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is no study that systematically evaluated the effect of Tezepelumab on cough, and based on this background, the present researchers aimed to evaluate the effect of Tezepelumab treatment in patients with severe asthma who complain of cough using the Leicester Cough Questionnaire, a cough-related quality of life measurement tool.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 12.
- Fő szponzor
- Asan Medical Center
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06438913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 12.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If there is a history of use of other biological agents within 3 months prior to study registration
- Cases where there was an acute exacerbation requiring a steroid burst (total 90mg prednisolone or more) during the 4-week screening period before study registration (possible for long-term prednisolone users)
Más betegség
- Cases accompanied by clinically serious respiratory disease in addition to severe asthma
- When accompanied by hypereosinophilic syndrome, ABPA, EGPA
- When it is difficult to evaluate asthma alone due to severe respiratory disease
Életkor
- Minors under 19 years of age, senior citizens over 79 years of age
Egyéb
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Severe asthma patients aged 19 or older and 79 or younger
- Cases diagnosed as asthma by an expert and classified as severe asthma according to the 2014 ATS/ERS guidelines
- Patients who require the use of high-dose inhaled steroids and additional control agents or systemic steroids for more than 50% of the year to control symptoms. Or, if asthma is not controlled even with the medication. Here, uncontrolled asthma means that any one of the following is satisfied.
- ACT score less than 20 or 'not well controlled' according to GINA guideline
- frequent exacerbations; Requires systemic steroid administration (over 3 consecutive days) more than twice in the previous year If you did
- severe exacerbation; A condition that required hospitalization, admission to an intensive care unit, or application of a ventilator in the previous year If you have been angry at least once
- airflow restrictions; FEV1 < 80%
- If a cough is due to asthma according to a doctor and the cough onset scale (cough visual analogue scale, cough VAS) satisfies 30 or more points out of 100.
- If a positive result is confirmed in the methacholine (or mannitol) bronchial challenge test (if the bronchial challenge test result is not available or the test is difficult to proceed, it can be replaced with a positive bronchodilator response test)
Életkor a regiszterben: 19 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.