NCT06439277Toboroz3. fázis
A Study of Tirzepatide in Adolescents With Obesity and Weight-Related Comorbidities (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
Efficacy and Safety of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo for the Treatment of Obesity and Weight-Related Comorbidities in Adolescents: A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Trial (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the study is to assess how tirzepatide impacts bodyweight and cardiovascular risk factors when used in conjunction with healthy nutrition and physical activity in adolescents with obesity and multiple weight related comorbidities. The study will last approximately 76 weeks and may include up to 23 visits. Participants who have completed the primary 72-week GPIX study and have been off treatment for no more than 12 weeks (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06439277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 69 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have undergone or plan to undergo a weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to
- gastric bypass
- sleeve gastrectomy
- restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band gastric banding, or
- any other procedure intended to result in weight reduction.
- Have a self-reported, or by parent or legal guardian where applicable, decrease in body weight greater than 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
Más betegség
- Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state
- Have a history of chronic or acute pancreatitis
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
Laborértékek
- Have type 2 diabetes or have a HbA1c > 6.4% at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Have body mass index (BMI) equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age and gender-specific growth chart for diagnosis of obesity) with at least 2 of the following predefined weight-related comorbidities: hypertension, prediabetes and hypertriglyceridemia.
- Have history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose weight.
- Are capable of giving signed informed consent by a legal representative or assent by a study participant (when applicable).
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (69)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Investigaciones Medicas Imoba Srl | Buenos Aires | Argentína | Fut, nem toboroz |
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Buenos Aires | Argentína | Fut, nem toboroz |
| Fundacion Respirar | Buenos Aires | Argentína | Befejeződött |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada | Buenos Aires | Argentína | Fut, nem toboroz |
| DIM Clínica Privada | Ramos Mejía | Argentína | Fut, nem toboroz |
| Centro de Investigaciones Médicas Tucuman | SAN M. de Tucuman | Argentína | Fut, nem toboroz |
| Nightingale Research | Adelaide | Ausztrália | Befejeződött |
| Cornerstone Dermatology | Coorparoo | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Perth Children's Hospital | Perth | Ausztrália | Befejeződött |
| University of Sydney - Charles Perkins Centre | Sydney | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Premier Clinical Trial Network | Hamilton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Winterberry Research Inc. | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| Bluewater Clinical Research Group Inc. | Sarnia | Kanada | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Koeln | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitatsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| H.R.U Málaga - Hospital General | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel | Bron | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital Jeanne de Flandre | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hôpital Armand-Trousseau | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Royal Hospital for Children | Glagow | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Leeds General Infirmary | Leeds | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| Alder Hey Children's Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| Paediatric and Adolescent OutpatientsElizabeth Garrett Anderson WingUniversity College Hospital | London | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| Royal Victoria Infirmary | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Sheffield Children's Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Southampton General Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| Emek Medical Center | Afula | Izrael | Befejeződött |
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Carmel Hospital | Haifa | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Befejeződött |
| Meir Medical Center | Kfar Saba | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Schneider Children's Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Centro de Atención e Investigación Clínica | Aguascalientes | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C. | Guadalajara | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Clínica García Flores SC | Monterrey | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C. | Monterrey | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría | Puebla City | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| University Pediatric Hospital | San Juan | Puerto Rico | Befejeződött |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Befejeződött |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Medical Research Partners | Ammon | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UBMD Pediatrics | Buffalo | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Driscoll Children's Hospital | Corpus Christi | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Epic Medical Research - DeSoto | DeSoto | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Valley Institute of Research - Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Indiana University Health University Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Layton | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Sutter Valley Medical Foundation (SVMF) Pediatric Endocrinology | Sacramento | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Texas Valley Clinical Research | Weslaco | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Nemours Children's Health, Delaware | Wilmington | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.