NCT06439420Befejeződött2. fázis
CBT-I in Primary Brain Tumor Patients: Phase IIc Randomized Feasibility Pilot Trial
Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Brain Tumor Patients: Phase IIc Randomized Feasibility Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study seeks to investigate an evidence-based, manualized, behavioral health intervention, Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I), in individuals with primary brain tumors (PBT) and insomnia. Our project will assess the feasibility and acceptability of recruitment, enrollment, data collection procedures, and retention of individuals with PBT and insomnia in the behavioral health intervention, CBT-I, and investigate the potential benefits of CBT-I within this at-risk and understudied population. In the long term, the goals are to expand treatment options for neuro-oncology patients and improve their mission readiness and overall wellbeing.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 28.
- Kezdés
- 2024. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 25.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06439420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 70
- 2024. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Major communication difficulties that would prohibit effective intervention
- Inability to attend weekly virtual group meetings
- Inability to understand and provide informed consent
- Currently a prisoner or residing in a correctional facility
Kiket keres a vizsgálat
- Primary brain tumor diagnosis (grade I-IV)
- >/=2weeks post-cranial resection (if applicable)
- >/=1 month post-radiation therapy (if applicable)
- Able to understand, speak, and read English
- Absence of major cognitive concerns
- Meet Diagnostic and statistical manual of mental disorders version 5 (DSM-V) diagnostic criteria for insomnia
- Reliable internet connection
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.