NCT06440980Befejeződött1. fázis
A Study to Compare Tablets and Capsules of Orforglipron (LY3502970) in Healthy Participants Who Are Obese or Overweight
A Multiple-Dose Study to Investigate the Bioequivalence of Orforglipron (LY3502970) Capsules and Orforglipron Tablets in Participants With Obesity or Overweight Who Are Otherwise Healthy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to see how much of orforglipron (study drug) gets into the bloodstream and how long it takes the body to get rid of it when given as capsules compared to tablets in healthy overweight and obese participants. The safety and tolerability (side effects) of orforglipron when given as capsules and tablets will also be evaluated. The study will be conducted in two parts, with part A and B lasting up to approximately 25 and 22 weeks each respectively, including the screening period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 533 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 29.
- Kezdés
- 2024. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 2.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06440980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 533
- 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 2.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have undergone bariatric surgery (for example: Lap-Band, Gastric Bypass)
Más betegség
- Have a history of current cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, or neurological disorders or other significant active, uncontrolled medical conditions.
- Have significant history of or currently have major depressive disorder or psychiatric disorder within the last 2 years.
- Obesity induced by other endocrine disorders, such as Cushing's syndrome or Prader-Willi syndrome.
- Have a known self or family history (first-degree relative) of multiple endocrine neoplasia type 2A or type 2B, thyroid C-cell hyperplasia, or any form of thyroid cancer.
- Have history of pancreatitis.
Laborértékek
- Have hemoglobin A1c (HbA1c) level of 6.5 percent (%) or greater.
Egyéb
- Have known clinically significant gastric emptying abnormality.
- Have an abnormal 12-lead electrocardiogram (ECG) at screening.
- Judged by the study investigator to be at serious suicidal risk and have answered "Yes" to either question 4 or 5 on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
- Have difficulty swallowing capsules or tablets.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who are overtly healthy as determined by medical history and physical examination.
- Have a stable body weight for one month prior to screening (less than or equal to 5 percent body weight gain or loss) and Body Mass Index (BMI) in range of 27 to 40 kilogram per meter square (kg/m²).
- Participants must be reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and are willing to follow study procedures.
- Have venous access sufficient to allow for blood sampling.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anaheim Clinical Trials, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fortrea Clinical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fortrea Clinical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collaborative Neuroscience Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fortrea Clinical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altasciences Company Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| QPS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Pharmacokinetic Bioequivalence of Orforglipron Tablets and Capsules in Healthy Participants With Obesity or Overweight.Diabetes Obes Metab · 2026 · PMID 41994902
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.