NCT06441084Toborzás még nem indult1. fázis
A Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of NCR300 in Preventing Recurrence of Acute Myeloid Leukemia（AML) After Transplantation
A Phase I or II Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of NCR300 Injection in Preventing Recurrence of Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Blood Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of iNK in the Treatment of Subjects for Preventing Recurrence of Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Blood Stem Cell Transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 27.
- Kezdés
- 2024. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06441084
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 15
- 2024. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received organ transplantation or planned transplantation；
- Received other treatment drugs after transplantation；
Más betegség
- Have malignant tumors within 5 years before screening;
- Subjects with severe respiratory diseases;
- Subjects with clear history of neurological or psychiatric disorders in the past;
- HIV(human immunodeficiency virus) antibody positive,treponema pallidum(TP) antibody positive.Have active hepatitis B or hepatitis C;
- Allergies to NCR300 or its excipients;
- Subjects with active cardiovascular and cerebrovascular diseases;
- Graft-Versus-Host Disease (GVHD)>II grades;
- Subjects with active nervous system autoimmune or inflammatory diseases;
- Have alcohol or drug addiction or with a clear history of mental disorders or with a history of drug abuse or drug use of psychotropic substances;
- Having mental illness；
- Having uncontrollable active infections;
Egyéb
- Bone marrow examination shows hematological recurrence;
- Subjects with acute promyelocytic leukemia(APL);
- Active central nervous system involvement；
- Expected survival period within 3 months;
- Subjects whose state is not suitable for entering the study;
- Other situations determined by investigator that it is not suitable to enter the study.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Subjects who understand and voluntarily sign the Informed Consent Form(ICF);
- 2.18-65years;
- 3.Clinical diagnosis of AML;
- 4.Accepted allogeneic blood stem cell transplantation within 60 to 28 days prior before initial infusion;
- 5.Complete donor chimerism and with high-risk recurrence factors prior to transplantation , or bone marrow examination shows positive MRD；
- 6.Have already recovered from the adverse reactions of previous treatment；
- 7.Having appropriate organ functions；
- 8.Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)<3;
- 9.Subjects who are able to comply with contraceptives from the study period to 6 months after the end of this study;
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.