NCT06441266Befejeződött
M-PART in Head and Neck Cancer Patients Treated With KeraStat Cream for Acute Radiation Dermatitis
Pilot Study of Multi-platform Assessment of Radiation Toxicity (M-PART) in Head and Neck Cancer Patients Treated With KeraStat® Cream for Acute Radiation Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to test the ability of a mobile device application (MyCap) to collect patient information about their radiation skin rash in patients with head and neck cancer being treated with radiation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 8.
- Fő szponzor
- Wake Forest University Health Sciences
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06441266
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2025. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Early stage (Stage I-II) squamous cell carcinoma of the glottic larynx planned for treatment with limited field radiation therapy alone. These participants are excluded since they are expected to receive a more limited exposure to radiation therapy.
- Previous radiation therapy to the area in the head and neck to be treated with radiation therapy.
- Active use of topical corticosteroids in the irradiation area at the time of enrollment. Note that it is acceptable to use topical corticosteroids if study participants develop moist desquamation during radiation therapy.
- Individuals who are pregnant or plan to become pregnant. Radiotherapy is contraindicated in this patient population.
Más betegség
- History of scleroderma or active lupus requiring systemic medication at the time of enrollment.
Laborértékek
- Planned concurrent treatment with anti-EGFR biologic therapy (e.g., cetuximab) for head and neck cancer.
Egyéb
- Patients planned for treatment to the primary site alone without regional lymph node targeting.
Kiket keres a vizsgálat
- Histological or cytological diagnosis of head and neck cancer (of any part of the oral cavity, pharynx, larynx, or sinuses) planned to receive conventionally fractionated radiation therapy (RT) targeting the head and neck to a total prescribed dose of at least 50 Gy. The 50 Gy radiation therapy target must include at least a part of the unilateral and/or bilateral lymph node regions of the head/neck. Planned prescribed dose will be reviewed and approved by the study principal investigator.
- NOTE: Patients without a clear pathologic diagnosis of invasive disease (i.e., biopsy showing at least carcinoma in situ) but with clinically diagnosed head and neck cancer planned for treatment as above are also eligible.
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment.
- Able and willing to complete electronic toxicity and quality of life assessments in the MyCap application using their personal mobile device.
- Ability to understand and the willingness to sign an IRB-approved informed consent document (either directly or via a legally authorized representative) in English.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.