NCT06441643Befejeződött2. fázis
Next Generation Rocklatan
A Phase II, Prospective, Two-Stage, Double-Masked, Randomized, Multi-Center, Controlled, Dose-Response Study Assessing the Safety and Ocular Hypotensive Efficacy of AR-17043 and PG043 (AR-17043/Latanoprost) Ophthalmic Solutions in Subjects With Elevated Intraocular Pressure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this two-stage clinical trial is to assess the safety and hypotensive efficacy of AR-17043 and PG043 ophthalmic solutions in subjects with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 646 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 29.
- Kezdés
- 2024. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 14.
- Fő szponzor
- Alcon Research
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06441643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 646
- 2024. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 14.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Stage 1 Key Inclusion Criteria;
- Diagnosis of OAG or OHT in both eyes.
- High unmedicated IOP measurements in the study eye as specified in the protocol.
- Corrected visual acuity equal to or better than +1.0 logMAR (Snellen equivalent equal to or better than 20/200) in the study eye.
- Other protocol-specified inclusion criteria may apply.
- Stage 2 Key Inclusion Criteria:
- Diagnosis of OAG or OHT in both eyes.
- High unmedicated IOP measurements in the study eye as specified in the protocol.
- Corrected visual acuity equal to or better than +0.7 logMAR (Snellen equivalent equal to or better than 20/100) in the study eye.
- Other protocol-specified inclusion criteria may apply.
- Stage 1 and Stage 2 Key Exclusion Criteria:
- Current use of more than 2 ocular hypotensive medications within 30 days (either eye).
- Intraocular pressure greater than 36 millimeters mercury (mmHg) at Screening.
- Glaucoma other than OAG.
- Previous glaucoma surgery.
- Any abnormality preventing reliable measurements.
- Unable to demonstrate proper eyedrop instillation.
- Other protocol-specified exclusion criteria may apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Midwest Eye Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Eye Institute | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scott & Christie and Associates, PC | Cranberry Township | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Key-Whitman Eye Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Glaucoma Specialists of South Florida | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bruce A. Segal MD | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trinity Research Group | Dothan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bergstrom Eye Research | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Center of Northern Colorado, PC | Fort Collins | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orange County Ophthalmology Medical Group | Garden Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| United medical research institute | Inglewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moyes Eye Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Florida Eye Associates | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Eye Center | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Eye Specialists | Maryville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Total Eye Care, PA | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Florida Eye Center | Mt. Dora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carolina Eyecare Physicians LLC | Mt. Pleasant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Research Foundation | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Bay Eye Associates | Petaluma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Doctors of Arizona | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rochester Ophthalmological Group | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Research Associates | Roswell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center For Sight | Venice | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James D. Branch Ophthalmology | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.