NCT06441682Befejeződött2. fázis
A safety and efficacy study of ARGX-119 in adult patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (reALiSe)
A Phase 2a, Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled, and Active-Treatment Extension Study to Assess the Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of ARGX-119 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the safety and tolerability of ARGX-119 in participants with ALS
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 7.
- Kezdés
- 2024. okt. 23.
- Fő szponzor
- Argenx
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06441682
- EU CT-szám
- 2024-511318-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 49
- 7 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any history of or current exposure to any gene or cell therapies (off-label use or investigational) for ALS
Egyéb
- Use of noninvasive ventilation more than 10 hours a day or use of a tracheostomy for ventilatory support
- Pregnant or lactating state or intention to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- The participant is at least 18 and ≤80 years of age
- The participant is diagnosed with familial or sporadic ALS according to Gold Coast criteria
- The participant has a Treatment Research Initiative to Cure ALS (TRICALS) risk profile of ≥ −6.0 to < −2.0
- SVC of ≥ 60% of the predicted value according to Global Lung Function Initiative 2012
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Copenhagen University Hospital | Copenhagen Nv | Dánia | Befejeződött |
| Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Befejeződött |
| Region Stockholm – SLSO | Stockholm | Svédország | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- The Neuromuscular Junction: A Shared Vulnerability in Aging and Disease.J Neurosci · 2025 · PMID 41224659
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.