NCT06442150Toborzás még nem indult
LCMD for Type 2 Diabetes Remission: Evaluation of Effectiveness and Exploration of Individual Differences
Low-Calorie Medicinal Diet for Type 2 Diabetes Remission: Evaluation of Effectiveness and Exploration of Individual Differences
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes (T2DM) has become a major public health problem. Achieving remission (HbA1c<6.5% without glucose-lowering medications) has recently become a new treatment goal. Low-calorie diets effectively induce remission, but adverse effects like fatigue, appetite, and constipation hinder success. Integrating traditional Chinese medicine (TCM) herbs into a low-calorie diet may alleviate adverse effects and improve remission rates. This project investigates the efficacy of a Low-Calorie Medicine Diet (LCMD) in achieving T2DM remission among overweight/obese individuals through a randomized controlled trial. The investigators will explore individual differences in remission and elucidate the underlying biological mechanisms, focusing on the brain-gut-microbiota axis. By integrating nutrition and TCM dietetics, this project provides a novel, evidence-based approach to managing T2DM in Chinese populations.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06442150
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 170
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cardiovascular events within 6 months before trial
- Current use of anti-obesity medications, eating disorders, dieting behaviors, or weight loss >5 kg within 6 months before trial
- Previously diagnosed psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, post-traumatic stress disorder, obsessive-compulsive disorder), uncontrolled depression, or epilepsy
- Concurrent enrollment in another clinical trial
- Long-term use of antibiotics, corticosteroids, NSAIDs, or PPIs
Más betegség
- Any condition causing fluid overload, such as heart failure or liver cirrhosis
- Active gallstone disease or known as asymptomatic gallstones
- Known malignancy
- Comorbidities increasing dietary intervention risk (e.g., biliary disorders)
- Chronic gastrointestinal disorders affecting gut microbiota (e.g., ulcerative colitis)
Laborértékek
- Type 1 diabetes, type 2 diabetes currently treated with insulin, or HbA1c ≥12%
- Chronic kidney disease stage 3b or above (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
- Severe hepatic impairment (ALT >2.5× ULN)
Egyéb
- Severe arthritis or active gout
- Pregnancy, lactation, or planned conception during the study
- Substance abuse
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-diagnosed T2DM
- The history of T2DM less than 6 years
- Most recent HbA1c higher than 6.5%
- Body mass index: 24-45 kg/m2
- Fasting C-p ≥1.1 ng/ml
- Inability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.