NCT06444321Toboroz
INTEgRated Health CARE for Patients With Frailty and Heart Failure
INTEgRated Health CARE for Patients With Frailty and Heart Failure (INTERCARE-HF): Evaluation of an Innovation Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Frailty, an aging-related syndrome of physiological decline characterized by marked vulnerability to adverse health outcomes, has attracted increasing attention in cardiology due to the growing elderly population with heart failure. Frail patients are mainly excluded from large cardiovascular intervention studies, and clinical trials addressing frailty and showing an impact on treatment on symptom burden, quality of life and /or outcome has been requested in recent guidelines and consensus documents. The INTEgrRated health CARE for patients with severe frailty and Heart Failure (INTERCARE-HF) is a proof-of-concept study that aims to evaluate the effect of integrated healthcare services for heart failure patients with a severe level of frailty by establishing interdisciplinary and coordinated follow-up teams across the healthcare boundaries. These teams will assess the patient's needs, goals, and risk areas, conduct advance care planning, and develop individualized treatment and follow-up plans. An open-label, non-randomized intervention study aims to recruit 20 patients and heart failure and a clinical Frailty Score (CSF) >=5. A control-group (N=40) matched on age an clinical frailty scale score will be included. The overall hypothesis is that the intervention is feasible in routine clinical practice with favorable effects on quality of life, symptoms, caregiver distress, and healthcare service utilization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 30.
- Kezdés
- 2024. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Vestre Viken Hospital Trust
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06444321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to comply with all study requirements, due to major co-morbidities or psychosocial issues, or a history of noncompliance, that might compromise the patient's ability to understand and/or comply with the protocol instructions or follow-up procedures.
Egyéb
- Not being able to understand Norwegian.
- Permanent nursing home and estimated to stay alive for less than 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years old
- Admitted to hospital with heart failure with symptoms of decompensation including dyspnoea in NYHA class ≥ II, pulmonary congestion on chest x-ray and/or other signs like oedema or positive rales on auscultation and elevated NT-proBNP concentrations at screening
- Clinical Frailty Score ≥5
- Signed informed consent by patient and closest relatives* and expected cooperation according to the protocol, ICH/GCP and national/local regulations
- Although we preferably will recruit both patients and their relatives, participation from the next-of-kin will not be an exclusion criterium.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Drammen hospital | Drammen | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.