NCT06444776Toboroz
Therapy-Associated Saliva and Taste Change Evaluation (TASTE) in Head & Neck Cancer Patients Undergoing Radiotherapy
Therapy-Associated Saliva and Taste Change Evaluation (TASTE) in Head & Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
One of the main side effects of radiation therapy to the head and neck region is altered taste sensation. This causes significant morbidity and has profound effects on the quality of life (QoL) of patients. While radiation-associated toxicities like xerostomia and dysphagia are part of large investigations, data on taste impairment is sparse. The TASTE study sets out to further our understanding of this common side effect with the goal to prevent radiation-associated taste impairment in future patients. In this prospective, observational multicenter study 150 head and neck cancer patients undergoing radiation therapy will be recruited. Participants will undergo repetitive (semi-) objective and subjective assessment of their taste, smell and salivary function at specific time points before, during and after radiotherapy. Primary endpoint will be patient-reported taste impairment 12 months post radiation therapy using a standardized quality of life questionnaire (MDASI-HN). Secondary endpoints will include taste impairment measured using taste strips at 12 months and 2 years post radiation therapy. Differences between subgroups (radiation side, chemotherapy, etc.) and changes over time will be assessed while adjusting for confounding factors (e.g. age, sex, smoking history). Based on the aquired data, a normal tissue complication probability model for late radiation-associated taste impairment will be develeoped.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 30.
- Kezdés
- 2022. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt.
- Fő szponzor
- Sonja Stieb, MD
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06444776
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2022. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing subjective complete loss of taste before start of radiation therapy
- Planning CT and radiation therapy with oral stent or spacer
Egyéb
- Pregnancy
- Partial or total glossectomy which impairs taste assessments of at least one side of the tongue or impairs contouring of the taste bud bearing tongue mucosa on the planning CT
- Inability to follow instructions related to study procedures or inability to fill in the questionnaires
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Head and neck cancer patients
- Referred for radiation therapy with curative intent, both definitive and post-operative
- Age ≥18
- Karnofsky performance index of at least 50%
- Anticipated mean radiation dose to the taste bud bearing tongue mucosa or at least one of the major salivary glands (parotid, submandibular, and/or sublingual gland) of at the minimum 5 Gy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kantonsspital Aarau, Zentrum für Radio-Onkologie KSA-KSB | Aarau | Svájc | Toboroz |
| Universitatsspital Bern | Bern | Svájc | Toborzás még nem indult |
| Universitätsspital Zürich | Zurich | Svájc | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.