NCT06444815Toboroz1. fázis
A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors
A Phase 1/1b Study of VET3-TGI Administered Alone and in Combination With Atezolizumab in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
VET3-TGI is an oncolytic immunotherapy designed to treat advanced cancers. VET3-TGI has not been given to human patients yet, and the current study is designed to find a safe and effective dose of VET3-TGI when administered by direct injection into tumor(s) (called an intratumoral injection) or when given intravenously (into the vein) both alone and in combination with atezolizumab in patients with solid tumors (STEALTH-001).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 30.
- Kezdés
- 2024. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- KaliVir Immunotherapeutics
- Betegségek
- Vastagbélrák, Fej-nyaki daganatok, Méhnyakrák, Vesedaganat, Melanóma, Mezotelióma, Tüdőrák, Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06444815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy washout (dependent upon the therapy)
- Prior history of myocarditis
- Receiving high dose immunosuppressive medication or has a significant immunodeficiency (e.g. transplant recipient, etc).
- Additional Exclusion criteria exist
Más betegség
- Known HIV/AIDS, active HBV or HCV infection.
Laborértékek
- Requires use of anti-platelet or anti-coagulant therapy that cannot be safely suspended for per protocol biopsies or intra-tumoral injections.
Egyéb
- CNS metastases and/or carcinomatous meningitis that have not been completely resected or completely irradiated.
Kiket keres a vizsgálat
- Have pathologically confirmed, advanced, unresectable, or metastatic solid tumors. Preferred indications include, but are not limited to, breast carcinoma, bladder carcinoma, cervical squamous carcinoma, colorectal carcinoma, esophageal carcinoma, head and neck squamous carcinoma, renal cell carcinoma, ovarian carcinoma, sarcoma, thymoma, and uterine carcinoma.
- Failed, intolerant to, or refused potentially curative treatment options, including but not limited to, standard of care molecularly targeted agents, immunotherapy (e.g., anti -pembrolizumab/PDL1 antibodies), and chemotherapy
- Measurable disease as per RECIST 1.1 criteria
- At least one tumor amenable to safe ITu injections and/or biopsies
- ECOG performance status 0 or 1
- Demonstrate adequate organ function
- Must be willing to comply with all protocol procedures and adhere to post-treatment care instructions
- Additional Inclusion criteria exist
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mary Crowley Cancer Research | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Community Health Network | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Irvine Health | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.