NCT06446180Befejeződött1. fázis
Streptococcus Salivarius K12@Lip@GSH Alleviates Oral Mucositis in Patients Undergoing Radiotherapy
Streptococcus Salivarius K12@Lip@GSH preventsOral Mucositis in Patients Undergoingintensity Modulated Radiotherapy for Malignant Head and Neck Tumors(Including Nasopharyngeal Carcinoma) : A Single, Single Arm Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation-induced oral mucositis (RIOM) is the most common oral complication of cancer patients receiving radiotherapy and/or chemotherapy, leading to poor quality of life. the investigators previous studies that have reported the use of single SSK12 probiotics in RIOM. However, SSK12 probiotics alone may lack stability, free radical scavenging activity and oral local targeting.Here, the investigators designed a new oral probiotic K12@Lip@GSH that SSK12 is encapsulated in liposomes(Lip) to enhance its stability and free radical scavenging ability, and glutathione (GSH) transporter-mediated oral targeting agent based on the over-expression of GSH transporters at the RIOM. The investigators have complete evaluated the treatment outcome of SSK12@Lip@GSH on RIOM mice. The investigators designed a single-center, single-arm prospective clinical study to evaluate the safety and efficacy of SsK12@Lip@GSH in the treatment of radioactive oral mucositis in patients with head and neck malignancies
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 9.
- Kezdés
- 2024. jún. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 10.
- Fő szponzor
- The General Hospital of Western Theater Command
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06446180
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2024. jún. 7. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 5.Taking antifungal or viral medications one week prior to the start of radiation therapy.
Más betegség
- 1.Known hypersensitivity or more severe allergies to Lactobacillus Reuteri components;
- 4.History of head and neck radiotherapy;
- 6.Other patients (with any other serious other medical condition) who, in the opinion of the investigator, are not suitable for participation in this study.
Egyéb
- 2.Those with poor compliance;
- 3.Pregnancy or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patients pathologically diagnosed with non-metastatic head and neck malignant tumors;
- 2. Aged 18-80 years;
- 3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of ≤2;
- 4. Planning to receive definitive RT or postoperative adjuvant RT;
- 5. Normal liver, kidney and bone marrow function;
- 6. Sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology，The General Hospital of Western Theater Command | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.