NCT06446219Befejeződött
Efficacy and Safety Comparison of Upadacitinib and Vedolizumab in Second-line Treatment for Crohn's Disease
A Retrospective Analysis of the Efficacy and Safety Comparison of Upadacitinib and Vedolizumab in Second-line Treatment for Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study focuses on Upadacitinib, a new oral and small-molecular medication that inhibits specific enzymes involved in inflammation. The goal is to determine efficacy and safety of Upadacitinib for Crohn's Disease patients in China compared with Vedolizumab, which is used to inhibit recruitment of inflammatory cells. Crohn's Disease significantly affects individuals' quality of life and imposes a high burden on society and healthcare systems. Current treatments don't work for everyone, and some patients may need surgery. Upadacitinib has shown promise in other countries for treating Crohn's Disease and related conditions, and has been approved by the US FDA for such use. The investigators' retrospective and multicenter study looks back at patient records from multiple hospitals to analyze the outcomes of those who have received Upadacitinib and Vedolizumab. Investigators aim to enroll patients treated between January 2020 and March 2024, who received follow-up for more than 12 weeks. For patients, families, and healthcare providers, this research could provide a potential new treatment option for Crohn's Disease. Better efficacy and safety of Upadacitinib than Vedolizumab could lead to better management of the disease, possibly reducing the need for surgery and improving the quality of life. The ultimate goal is to provide more personalized and effective treatment strategies for Crohn's Disease patients in China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 172 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 1.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06446219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 172
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously used Upadacitinib and Vedolizumab.
Egyéb
- With insufficient clinical data at baseline, 12 weeks in the Upadacitinib group and 14 weeks in the Vedolizumab group to evaluate the efficacy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who were hospitalized in our institution or its branches between January 2020 and March 2024.
- Patients aged 18 years or older.
- Confirmed as moderately-to-severely active Crohn's disease according to Chinese clinical practice guideline on the management of Crohn's disease (2023,Guangzhou).
- Failure to respond to or tolerate anti-tumor necrosis factor-α inhibitors (Infliximab, Adalimumab).
- Follow-up time for no less than 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.