NCT06446713Toboroz1. fázis
PIRATES: Image-guided Hyper-fractioned Dose-escalation With Proton Therapy for Head and Neck Cancer
Proton Image-guided Radiation Assignment for Therapeutic Escalation Via Selection of Locally Advanced Head and Neck Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study the safety \& feasibility of image-guided mid-treatment hyper-fractioned dose-escalation with proton therapy will be assessed for the treatment of locally advanced HPV-negative squamous cell oropharyngeal cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 31.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06446713
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 17
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- underwent definitive resection of their primary tumor or nodal disease, except for incisional or excisional biopsies.
- received radiation therapy in the head and neck area in the past
- have contra-indications for chemotherapy. This is at the discretion of the treating medical oncologist.
Más betegség
- have other serious illnesses or medical conditions present at entry in the study, including (but not limited to): immunodeficiency virus (HIV) infection or other conditions of persistent immunodeficiency, neurologic or psychiatric disorders, active disseminated intravascular coagulation, unstable cardiac disease despite treatment or uncontrolled diabetes mellitus.
Laborértékek
- are unable to tolerate intravenous contrast for both CT and MRI, having an estimated GFR < 60 ml/min/1.73 m2 or any contraindications to gadolinium-based contrast agents.
- have any evidence of iron overload on pre-imaging laboratory studies.
Egyéb
- A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study; patients that:
- have no detectable tumor anymore at both the primary site and lymph nodes at week 4 in treatment, because there will not be a volume to boost.
- are unable or unwilling to give written, informed consent
- Women who are pregnant or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
- Biopsy proven diagnosis of squamous cell carcinoma originating in the oropharynx.
- Routine staging procedures, including CT of the head and neck region and chest, head and neck FDG-PET/CT and MRI (treatment planning allowed), and endoscopic evaluation when indicated.
- Negative for p16
- Locally advanced disease, specifically meeting all following criteria:
- Stage III-IV
- T-stage 2-4
- All N-stages (N0-3)
- M0
- Eligible for primary concurrent chemoradiation using conventionally fractionated radiotherapy 70 Gy combined with weekly cisplatin
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score ≥2
- Age ≥18 years
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMC Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.