NCT06447168Fut, nem toboroz
A Study Observing Everyday Effectiveness and Safety of the Drug Elafibranor in Participants With Primary Biliary Cholangitis Who Are Receiving Ongoing Treatment
Prospective Non-interventional, Phase IV Multicentre Study to Assess the Effectiveness, Safety and Tolerability of Elafibranor 80 mg/Day in Participants With Primary Biliary Cholangitis Receiving Treatment in a Real-world Setting.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will collect information from participants with Primary Biliary Cholangitis (PBC) as they use the drug elafibranor in real world setting. PBC is a progressive rare liver disease in which tubes in the liver called bile ducts are damaged. The liver damage in PBC may lead to scarring (cirrhosis). PBC may also be associated with multiple symptoms including pruritus (itching) and fatigue. Many patients with PBC may require liver transplant or may die if the disease progresses and a liver transplant is not done. In this study the main aim is to observe the effectiveness, safety and tolerability of elafibranor in participants with PBC who are receiving treatment in real world setting. The total study duration for each participants will be 60 months (approximately 5 years).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 424 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 3.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2032. júl. 15.
- Fő szponzor
- Ipsen
- Betegségek
- Primer biliáris cholangitis (PBC)
- NCT-szám
- NCT06447168
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 424
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2032. júl. 15.) között
- 72 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant is currently participating or, plans to participate in an investigational drug study or medical device study containing active substance.
Más betegség
- Participant with known hypersensitivity to the product or to any of its excipients.
Egyéb
- Participant with mental instability or incompetence, such that the validity of informed consent or ability to be compliant with the study is uncertain.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has provided written informed consent and agrees to comply with the study protocol.
- Participant with PBC diagnosis.
- Participant for whom the treating physician has decided to start or participants who are currently receiving treatment with commercialized elafibranor.
- If a participant has a caregiver who agrees to complete the caregiver questionnaires, an informed consent should be collected from the caregiver before any data is collected.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (72)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sheikh Shakhbout Medical City | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Rashid hospital | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Mediclinic Airport Road Hospital | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Clemenceau Medical Center Hospital | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaetsklinik Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medical University Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent's Hospital | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University Of Calgary | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre (LHSC) - University Hospital | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| DRK Kliniken Berlin Mitte | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Studiengesellschaft BSF | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterologsiche Studiengesellschaft Herne | Herne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaet Des Saarlandes | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Torrecardenas | Almería | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañon (HGUGM) | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Pontevedra | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Instituto De Investigacion Marques De Valdecilla (IDIVAL) | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Aberdeen Royal Infirmary NHS Grampian Grampian Health Board | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Belfast Health and Social Care Trust-Royal Victoria Hospital | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Bradford Royal Infirmary - Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation | Bradford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hull Royal Infirmary - Hull University Teaching Hospitals NHS Trust | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Athens "Laiko" | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Heraklion | Heraklion | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Ismeretlen állapot |
| University General Hospital of Patras | Pátrai | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Ippokratio General Hospital of Thessaloniki | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| ASST Ospedale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Garibaldi Nesima | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A. Gemelli University Hospital, Catholic University of the Sacred Heart | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital (PNUH) | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH) | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center, Liver Research Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina (MUSC) | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virtua Center for Liver Disease - Cherry Hill | Cherry Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern California Research Center | Coronado | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Liver Center of Texas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Denver Gastroenterology, P.C. | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Inc, Center for Liver Disease and Transplantation | Manhasset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Digestive Specialists | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intermountain Medical Center | Murray | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University Medical Center - West Hospital | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bon Secours Richmond Community Hospital LLC d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.