NCT06447636Fut, nem toboroz2. fázis
Perioperative Surufatinib Plus Sintilimab Combined With Chemotherapy in Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Perioperative Surufatinib Plus Sintilimab Combined With Chemotherapy in Locally Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: the Phase 2 Solids-01 Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For locally advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (cT3-4bNanyM0), perioperative PD-1 antibody combined with chemotherapy can downstage tumor stage, increase the R0 resection rate, and may improve the long-term survival. Combination of perioperative surufatinib, sintilimab and chemotherapy for locally advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma could be a novel therapeutic strategy to increase response rate and therapeutic efficacy. Surufatinib, as the oral drug in this study is a small molecule kinase inhibitor that mainly acts on vascular growth factor receptor (VEGFR1, 2,3), fibroblast growth factor receptor 1(FGFR1) and colony stimulating factor 1 receptor (CSF1R). It is a proprietary product developed by Hutchison Whampoa Pharmaceutical (Shanghai, China) Co., LTD. Surufatinib has been approved for neuroendocrine tumor. This study is a monocenter, single-arm phase 2 clinical trial to evaluate tolerability, safety and efficacy of perioperative surufatinib in combination with sintilimab and chemotherapy in locally advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 3.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06447636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior chemotherapy, radiotherapy, surgery for gastric cancer;
- major surgical procedure within 4 weeks prior to initiation of study treatment
- current treatment with anti-viral therapy or HBV
- Prior therapy with a PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) or CTLA-4 agent;
Más betegség
- Significant cardiovascular disease
- history of malignancy within 5 years prior to screening
- Present or history of any autoimmune disease or immune deficiency;
- There are active gastric and duodenal ulcers, ulcerative colitis and other gastrointestinal diseases, or active bleeding in unresectable tumors.
- Poorly controlled hypertension or diabetes;
Egyéb
- signs of distant metastases
- pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- signed informed consent
- patients age 18-75 years;
- Histologically CT/MRI confirmed cT3-4bNanyM0 gastric or GEJ adenocarcinoma;
- ECOG 0-1, no surgery contraindications;
- Expected survival ≥3 months;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Cancer hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.