NCT06448546Toboroz
Gut Microbiomes in HD
Investigating the Role of the Gut Microbiome in Huntington's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out if there is a connection between the naturally occurring bacteria in our bodies and the progression of Huntington disease. The investigators are trying to determine if patients who are diagnosed with adult-onset HD and who exhibit a rapid rate of disease progression have unique populations of bacteria in their gut as compared to patients with slower progression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 3.
- Kezdés
- 2025. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- University of Central Florida
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT06448546
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 36
- 2025. jún. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Provide informed consent
- Able to read and speak English
- Agree to comply with study procedures
- Inclusion criteria for the control group include:
- CAG repeat length ≤ 26.
- BMI 18.5-24.9
- Inclusion criteria for experimental group 1 include:
- BMI < 18.5 (underweight) or significant, involuntary weight loss within the past 12 months.
- CAG repeat length 40 - 59.
- Documentation of the Clinical Diagnosis of HD with a high level of certainty (>99% confidence) using the validated Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS).
- Stage I-III on the Functional Assessment component of the UHDRS
- Inclusion criteria for experimental group 2 include:
- BMI > 25.0 (overweight - obesity) or BMI ≤ 25.0 with significant, unexplained weight gain within the past 12 months
- CAG repeat length 40 - 59.
- Documentation of the Clinical Diagnosis of HD with a high level of certainty (>99% confidence) using the validated UHDRS.
- Stage I-III on the Functional Assessment component of the UHDRS
- Exclusion Criteria:
- CAG repeat length ≥ 60 to exclude participants with juvenile onset HD.
- CAG repeat length 36 - 39 to exclude participants with reduced penetrance. As this is a pilot study, we are primarily interested in participants with typical HD characteristics.
- UHDRS Functional Capacity stage ≥ 4 to exclude late-stage HD patients who may be institutionalized and receive nutrition through a feeding tube.
- Use of any of the following drugs within the last 6 months:
- System antibiotics, antifungals, antivirals, or anti-parasitics (intravenous, intramuscular, or oral)
- Corticosteroids (intravenous, intramuscular, oral, nasal, or inhaled)
- Cytokines
- Methotrexate, immunosuppressive cytotoxic agents, or chemotherapy
- Commercial probiotics ≥ 100 million CFU (fermented foods, yogurts, and other homeopathic probiotics and prebiotics do not apply)
- Use of topical antibiotics or topical steroids within the last 7 days
- History of active, uncontrolled gastrointestinal disorders or diseases, including:
- Inflammatory bowel disease
- Ulcerative colitis
- Crohn's disease
- Irritable bowel syndrome
- Infectious gastroenteritis, colitis, or gastritis
- Clostridium difficile or Helicobacter pylori infection
- Persistent or chronic constipation or diarrhea
- Acute illness with or without fever at time of sample collection
- Positive for HIV, hepatitis B, or hepatitis C
- Confirmed or suspected immunodeficient condition/state
- Major surgery of the GI tract, excluding cholecystectomy and appendectomy
- Unstable dietary history within the past month, such as elimination or significant increase of a major food group in the diet
- Recent history of chronic, excessive alcohol consumption
- Travel outside of the United States within the last 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Central Florida | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.