Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06448637Toboroz

DRUG RELEASING BALL vs. PHARMACOACTIVE STENT IN LARGE VESSELS: MORPHOLOGICAL ANALYSIS AND FUNCTION VASOMOTOR (DEBORA STUDY) IN LARGE VESSELS: MORPHOLOGICAL ANALYSIS AND FUNCTION VASOMOTOR (DEBORA STUDY)

DRUG RELEASING BALL vs. PHARMACOACTIVE STENT IN LARGE VESSELS: MORPHOLOGICAL ANALYSIS AND FUNCTION VASOMOTOR (DEBORA STUDY)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Randomized, controlled, open and multicenter study that analyzes the vasomotor function 8 months after use of the drug-eluting balloon (DCB) vs. drug-eluting stent (DES) in vessels ≥ 3.5 mm

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
94 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 4.
Kezdés
2024. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Fundación EPIC
NCT-szám
NCT06448637

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 94
  • 2024. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who received a combination of DES and DCB in the same vessel

Más betegség

  • Patients who meet at least one of the following conditions are excluded:
  • Patients with a history of coronary vasospasm or spontaneous dissection of the coronary artery.
  • Patients with significant medical, surgical or psychiatric condition that would affect the safety of the subject or influence the outcome of the study according to the doctor's opinion.
  • Patients with symptomatic congestive heart failure.
  • Patients with significant autoimmune inflammatory conditions and patients taking immunomodulatory medications (including methotrexate, cyclosporine, steroids).
  • Patients with heart transplant.

Laborértékek

  • Patients with anemia (Hb <12 g/dL in men and <10 g/dL in women).

Életkor

  • Patients, women of childbearing age with a positive pregnancy test.

Egyéb

  • Patients with any contraindication for the administration of acetylcholine (ACh) or nitroglycerin (NTG).
  • Patients with glomerular filtration rate <30 ml/min/ 1.73 m2
  • Patients with body mass index >35 (may affect the evaluation qualitative diameter of the coronary artery).
  • Pregnant female patients.
  • Patients included in other clinical trials with active follow-up.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients who meet all of the following conditions are included.
  • Patients aged ≥ 18 years and;
  • Patients with chronic coronary syndrome, acute coronary syndrome without ST segment elevation or acute coronary syndrome with elevation ST segment in non-culprit lesions 48 hours after the event and;
  • Patients with de novo lesions in vessels ≥ 3.5 mm without calcification significant no visible thrombus and;
  • Patients who have been informed of the characteristics of the study and have provided their written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CabueñesGijónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelvaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországToboroz
Hospital de MéridaMéridaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországToboroz
Hospital Provincial de PontevedraPontevedraSpanyolországToboroz
Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIIITarragonaSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.