NCT06448637Toboroz
DRUG RELEASING BALL vs. PHARMACOACTIVE STENT IN LARGE VESSELS: MORPHOLOGICAL ANALYSIS AND FUNCTION VASOMOTOR (DEBORA STUDY) IN LARGE VESSELS: MORPHOLOGICAL ANALYSIS AND FUNCTION VASOMOTOR (DEBORA STUDY)
DRUG RELEASING BALL vs. PHARMACOACTIVE STENT IN LARGE VESSELS: MORPHOLOGICAL ANALYSIS AND FUNCTION VASOMOTOR (DEBORA STUDY)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized, controlled, open and multicenter study that analyzes the vasomotor function 8 months after use of the drug-eluting balloon (DCB) vs. drug-eluting stent (DES) in vessels ≥ 3.5 mm
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 4.
- Kezdés
- 2024. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06448637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 94
- 2024. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received a combination of DES and DCB in the same vessel
Más betegség
- Patients who meet at least one of the following conditions are excluded:
- Patients with a history of coronary vasospasm or spontaneous dissection of the coronary artery.
- Patients with significant medical, surgical or psychiatric condition that would affect the safety of the subject or influence the outcome of the study according to the doctor's opinion.
- Patients with symptomatic congestive heart failure.
- Patients with significant autoimmune inflammatory conditions and patients taking immunomodulatory medications (including methotrexate, cyclosporine, steroids).
- Patients with heart transplant.
Laborértékek
- Patients with anemia (Hb <12 g/dL in men and <10 g/dL in women).
Életkor
- Patients, women of childbearing age with a positive pregnancy test.
Egyéb
- Patients with any contraindication for the administration of acetylcholine (ACh) or nitroglycerin (NTG).
- Patients with glomerular filtration rate <30 ml/min/ 1.73 m2
- Patients with body mass index >35 (may affect the evaluation qualitative diameter of the coronary artery).
- Pregnant female patients.
- Patients included in other clinical trials with active follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who meet all of the following conditions are included.
- Patients aged ≥ 18 years and;
- Patients with chronic coronary syndrome, acute coronary syndrome without ST segment elevation or acute coronary syndrome with elevation ST segment in non-culprit lesions 48 hours after the event and;
- Patients with de novo lesions in vessels ≥ 3.5 mm without calcification significant no visible thrombus and;
- Patients who have been informed of the characteristics of the study and have provided their written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Mérida | Mérida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Provincial de Pontevedra | Pontevedra | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII | Tarragona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.