NCT06449781Toboroz2. fázis
177Lu-PSMA as a Systemic Adjuvant Treatment in Patients With High and Very High Risk Prostate Cancer
177Lu-PSMA as a Systemic Adjuvant Treatment in Patients With High- and Very High-risk Prostate Cancer After Radical Treatment Using Locoregional Teleradiotherapy and Hormone Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single-center, non-commercial phase 2 clinical trial to evaluate 177Lu-PSMA as a systemic adjuvant treatment in patients with high and very high risk prostate cancer after radical treatment using locoregional teleradiotherapy and hormone therapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 6.
- Kezdés
- 2025. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov.
- Fő szponzor
- Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06449781
- EU CT-szám
- 2023-504912-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2030. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent anticancer treatment.
Egyéb
- The presence of distant metastases confirmed by radiological examination
- Absence of approval to use effective contraception method
- Absence of Patient's consent to participate in the Study
- Urinary tract obstruction or/and hydronephrosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Giving a written informed consent
- Histopathologically confirmed high or very high risk prostate cancer
- Completion of radical locoregional treatment
- Completion of locoregional treatment within 3 months before inclusion to the study
- ECOG performance status 0 to 2
- Age over 18 years
- Within 28 days before entering the study, there were no signs of cancer dissemination documented in radiological tests
- Castrate testosterone level (testosteron < 50 ng/dL lub 1,7 nmol/L)
- Patients with adequate function of main organs:
- bone marrow:
- neutrophils > 1500x10\^9/L;
- thrombocytes > 100,000x10\^9/L;
- hemoglobin > 9 g/dL
- liver:
- bilirubin < 2xULN (upper limit of normal) in patients with Gilbert's syndrome < 5xULN;
- aminotransferase < 3xULN
- kidneys:
- eGFR > 50 ml/min
- albumin >2.5 mg/ml
- For men of reproductive age: the need to use double barrier contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Gliwice | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.