NCT06449820Befejeződött
Janus Kinase Inhibitors for the Treatment of Acute Severe Ulcerative Colitis
Janus Kinase Inhibitors for the Treatment of Acute Severe Ulcerative Colitis: a Retrospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ulcerative colitis (UC) is an incurable, immune-mediated inflammatory disease of the large bowel that typically requires long term immunosuppressive drugs to induce and maintain remission. Hospitalisation due to severe, uncontrolled disease is a common occurrence and estimated to affect up to 25% of UC patients. Janus kinase inhibitors (JAKi) have attracted considerable attention as potential candidates for treating hospitalised patients with severe UC and are increasingly used in this setting. For tofacitinib, there are accumulating data supporting their use as effective induction agents to prevent colectomy and reduce length of hospitalisation, however, these are limited to small case series and small cohort studies only. There are no published data for the use of filgotinib and upadacitinib for treating severe inpatient colitis. The aim of this study is to develop a large retrospective cohort of JAKi-treated hospitalised UC patients to describe the safety and effectiveness of using JAKi in this setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 15.
- Kezdés
- 2024. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Central Hospital, Nancy, France
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06449820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 36
- 2024. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving JAKi prior to admission,
Más betegség
- Diagnosis of Crohn's disease or unclassified Inflammatory Bowel Disease,
- Clostridium difficile, cytomegalovirus (CMV), or other enteric infections identified on admission.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient ≥ 18 years old,
- Established diagnosis of ulcerative colitis as per ECCO (European Crohn´s and Colitis Organisation) criteria,
- Hospitalisation at any point for treatment of ulcerative colitis disease relapse,
- Receiving at least one dose of tofacitinib, filgotinib, or upadacitinib for the treatment of severe UC during inpatient stay,
- Endoscopically confirmed active disease (Mayo endoscopic subscore ≥ 2) within previous four weeks,
- Patient who has received full information about the organization of the research and who has not objected to his or her participation and to the use of his or her data.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nancy University Hospital | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.