NCT06450444Toboroz
The RECLAIM Study.
Randomized, Double-blind, Controlled Trial to Investigate Combined Occipital and Supra-orbital Neuromodulation in Resistant Migraine. The RECLAIM Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and performance, including clinical benefit, of the PRIMUS System for the treatment of Resistant Migraine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 4.
- Kezdés
- 2024. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Salvia BioElectronics
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06450444
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 11 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant invasive or non-invasive neuromodulation
- Previous exposure to an implantable neuromodulation device for headache
- Have an existing active implantable medical device nearby the implant location (e.g. DBS, cochlear implant)
- Use of local corticosteroid injections in the occipital or supra-orbital region in the past 3 months prior to enrollment.
Egyéb
- Use of onabotulinum toxin A injections for the treatment of migraine in the past 3 months.
- Not pregnant, nursing or not using contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of migraine as defined by the ICHD-3 Classification (with or without aura) with a history of chronic or high-frequency episodic migraine for at least 1 year prior to screening
- Failure of 3 or more preventive pharmacological therapies
- Stable on preventive migraine treatments
- Psychologically stable
Életkor a regiszterben: 18 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Genesis Research Services | Broadmeadow | Ausztrália | Leállítva |
| Resolve Pain | Buderim | Ausztrália | Leállítva |
| Az Sint Jan Brugge | Bruges | Belgium | Toboroz |
| JESSA Hasselt | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| AZ Oostende | Ostend | Belgium | Toboroz |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Private Practice Dr. Sava | Saint-Nicolas | Belgium | Fut, nem toboroz |
| ZAS Antwerpen, Campus Sint-Augustinus | Wilrijk | Belgium | Toboroz |
| St. Antonius Nieuwegein | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus MC Rotterdam | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.